Brain Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation
2019年5月25日 更新者：Huawei He、Huazhong University of Science and Technology
Cerebral Protection Effect of Selective Head Cooling and Dexmedetomidine in Patients Undergoing Liver Transplantation
The investigators investigated in the present study whether selective head cooling and dexmedetomidine has an effect on cerebral oxygenation during liver transplantation and has cerebral protective effect in patients undergoing liver transplantation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430040
- 招聘中
- Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Lei Li, postgraduate
- 电话号码：18627752156
- 邮箱：535413900@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled for OLT, selected from the Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China.
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- The patients with a history of neurological or psychiatric disorders which impair cognitive processes, including previously established de-mentia, stroke, schizophrenia and depression were excluded from the study.
- Patients diagnosed with hepatic encephalopathy or had a low Mini-Mental State Examination (MMSE) score (below 24) preoperatively.
- With concurrent diseases such as renal insufficiency, diabetes mellitus were also excluded.
- Patients were excluded if severe reperfusion syn-drome (mean arterial pressure below 60mmHg sustained over 15minutes) occurred perioperatively.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
本组不干预
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实验性的：Selective Head Cooling
Participants received a cooling helmet filled with ice water mixture after an-esthesia induction until the end of the surgery.
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Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
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实验性的：Dexmedetomidine
Giving dexmedetomidine1μg/kg i.v for 10 minutes, then use computerized infusion pump at 0.5μg/kg.h
until the end of the surgery.
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Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
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实验性的：Selective Head Cooling and Dexmedetomidine
Using selective head cooling combined with dexmedetomidine as described before
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Using cooling helmet for selective head cooling group and Selective Head Cooling and Dexmedetomidine group
Using dexmedetomidine at anesthesia induction and maintain until the end of the surgery
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative minimal hepatic encephalopathy (MHE)
大体时间：14 days after surgery
|
Using PSE-Syndrom-Test
|
14 days after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月25日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cooling Helmet的临床试验
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完全的
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University Hospital Heidelberg未知
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University Hospital Heidelberg完全的