Clinical Presentations Before AMI Onset and Coronary Atherosclerosis
2019年11月27日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University
Pre-infarction Angina and Culprit Plaque Characteristics in Patients With STEMI
This study aimed to evaluate the incidence of preinfarction angina in AMI patients and test the hypothesis that different clinical presentations before AMI onset can affect coronary plaque morphologies in AMI patients .
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Patients with AMI who underwent primary percutaneous coronary intervention（PCI） and optical coherence tomography (OCT) examination is expected to be included in this study.Data about history were prospectively collected by a standard questionaire ,especially regarding the detail information about preinfarction angina.The basic clinical characteristics,angiographic and OCT findings are compared between patients with and without preinfarction angina.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- The 2nd Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AMI patients
説明
Inclusion Criteria：
- Men or non-pregnant women >18 years of age and < 85 years of age;
- Patients undergo cardiac catheterization for AMI;
- Patients able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cant afford medical history;
- Cardiac shock；
- Severe left ventricular dysfunction;
- Left main disease;
- Hepatic or kidney dysfunction;
- OCT was performed after predilation;
- Poor OCT image or massive thrombus.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Difference in culprit lesion morphologies assessed by OCT according to the presence or absence of PIA
時間枠：baseline
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Plaque rupture was defined by the presence of a cavity formation in the plaque with a discontinuity of the fibrous cap.
TCFA was defined as a lipid-rich plaque with a thin fibrous cap thickness of ≤ 65 um.Thrombus was identified by OCT as an irregular mass ≧0.25 mm in diameter protruding into the vessel lumen or attached to the surface of the vessel wall.Culprit lesion features in patients with PIA show a lower incidence of plaque rupture and TCFA compared to those without PIA.
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baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In-hospital outcomes after AMI.
時間枠：baseline
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Infarct size was measured as the peak cardiac troponin I (cTnI) level.PIA is associated with lower infarct size and lower in-hospital mortality.
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月27日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。