Clinical Presentations Before AMI Onset and Coronary Atherosclerosis
27 de novembro de 2019 atualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
Pre-infarction Angina and Culprit Plaque Characteristics in Patients With STEMI
This study aimed to evaluate the incidence of preinfarction angina in AMI patients and test the hypothesis that different clinical presentations before AMI onset can affect coronary plaque morphologies in AMI patients .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Patients with AMI who underwent primary percutaneous coronary intervention（PCI） and optical coherence tomography (OCT) examination is expected to be included in this study.Data about history were prospectively collected by a standard questionaire ,especially regarding the detail information about preinfarction angina.The basic clinical characteristics,angiographic and OCT findings are compared between patients with and without preinfarction angina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
305
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- The 2nd Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
AMI patients
Descrição
Inclusion Criteria：
- Men or non-pregnant women >18 years of age and < 85 years of age;
- Patients undergo cardiac catheterization for AMI;
- Patients able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cant afford medical history;
- Cardiac shock；
- Severe left ventricular dysfunction;
- Left main disease;
- Hepatic or kidney dysfunction;
- OCT was performed after predilation;
- Poor OCT image or massive thrombus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Difference in culprit lesion morphologies assessed by OCT according to the presence or absence of PIA
Prazo: baseline
|
Plaque rupture was defined by the presence of a cavity formation in the plaque with a discontinuity of the fibrous cap.
TCFA was defined as a lipid-rich plaque with a thin fibrous cap thickness of ≤ 65 um.Thrombus was identified by OCT as an irregular mass ≧0.25 mm in diameter protruding into the vessel lumen or attached to the surface of the vessel wall.Culprit lesion features in patients with PIA show a lower incidence of plaque rupture and TCFA compared to those without PIA.
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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In-hospital outcomes after AMI.
Prazo: baseline
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Infarct size was measured as the peak cardiac troponin I (cTnI) level.PIA is associated with lower infarct size and lower in-hospital mortality.
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMUOCT-PIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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