Clinical Presentations Before AMI Onset and Coronary Atherosclerosis
27. listopadu 2019 aktualizováno: Yu Bo, Harbin Medical University
Pre-infarction Angina and Culprit Plaque Characteristics in Patients With STEMI
This study aimed to evaluate the incidence of preinfarction angina in AMI patients and test the hypothesis that different clinical presentations before AMI onset can affect coronary plaque morphologies in AMI patients .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Patients with AMI who underwent primary percutaneous coronary intervention（PCI） and optical coherence tomography (OCT) examination is expected to be included in this study.Data about history were prospectively collected by a standard questionaire ,especially regarding the detail information about preinfarction angina.The basic clinical characteristics,angiographic and OCT findings are compared between patients with and without preinfarction angina.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
305
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
AMI patients
Popis
Inclusion Criteria：
- Men or non-pregnant women >18 years of age and < 85 years of age;
- Patients undergo cardiac catheterization for AMI;
- Patients able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cant afford medical history;
- Cardiac shock；
- Severe left ventricular dysfunction;
- Left main disease;
- Hepatic or kidney dysfunction;
- OCT was performed after predilation;
- Poor OCT image or massive thrombus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in culprit lesion morphologies assessed by OCT according to the presence or absence of PIA
Časové okno: baseline
|
Plaque rupture was defined by the presence of a cavity formation in the plaque with a discontinuity of the fibrous cap.
TCFA was defined as a lipid-rich plaque with a thin fibrous cap thickness of ≤ 65 um.Thrombus was identified by OCT as an irregular mass ≧0.25 mm in diameter protruding into the vessel lumen or attached to the surface of the vessel wall.Culprit lesion features in patients with PIA show a lower incidence of plaque rupture and TCFA compared to those without PIA.
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In-hospital outcomes after AMI.
Časové okno: baseline
|
Infarct size was measured as the peak cardiac troponin I (cTnI) level.PIA is associated with lower infarct size and lower in-hospital mortality.
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMUOCT-PIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .