Study of myMS in Participants With a Diagnosis of Multiple Sclerosis
2021年11月24日 更新者：Daniel Pelletier、University of Southern California
A Pilot Study Evaluating the Feasibility of A Mobile Application to Collect Clinical, Magnetic Resonance Imaging Information and Genetic Data in Participants With Multiple Sclerosis
This is a pilot study looking at the feasibility of a mobile application (app) to collect data from active tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), clinical magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis.
Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov,
and flyers.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This is a pilot study evaluating the feasibility of a mobile application "myMS™" to collect active clinical tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.
Specific aims of this pilot study are:
- To determine the feasibility and work flow in prospectively collecting surveys, clinical tasks, magnetic resonance imaging (MRI) information for up to 200 self-referred adult MS participants, using mobile app myMS™.
- To determine the feasibility of using interface between myMS™ and 23andMe® DNA Kits and 23andme password protected mobile app platform (GSR Dashboard) in collecting one biological (saliva) sample and distributing the genetic result (using commercially available results only, distributed by 23andme®), for up to 200 self-referred adult MS participants. This aim is for testing the system interface only. 23andme® has their own independent consent form and IRB coverage for their commercial product.
- To estimate the percentage of registered participants that will meet eligibility criteria for MS.
- To estimate the percentage of participants that a) complete all clinical tasks; b) complete all surveys; c) provide genetic information; and d) provide MRI scans.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Aimslab@Usc.Edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Participants with a diagnosis of Multiple Sclerosis.
説明
Inclusion Criteria:
- Males or females participants with access to an iPhone 5 and above.
- Participants willing to provide electronic consent.
- Age 18 and above.
- A diagnosis of MS (Polman, 2010), with dissemination in time and space. CIS participants will be included if they fulfil 3 of the 4 MRI criteria for dissemination in space as per Polman et al. 2010.
- EDSS of between 0 and 8.0
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Participants who do not consent to participate.
- Participants participating in ongoing MS clinical trials with non-approved drugs.
- Any concurrent illness, disability or clinically significant abnormality (including laboratory tests) that may prevent the subject from safely completing the assessments required by the protocol.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Participants willing to provide genetic and MRI data via myMS
時間枠：12 months
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Proportion of participants with both genetic and MRI data available
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Pelletier, M.D.、Keck School of Medicine of USC, University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月17日
一次修了 (実際)
2021年11月25日
研究の完了 (実際)
2021年11月25日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月6日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-16-00579
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Participants will have the option to opt in or out for researchers to be able to share individual participant data (IPD) with researchers outside of USC.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。