Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of myMS in Participants With a Diagnosis of Multiple Sclerosis

2021. november 24. frissítette: Daniel Pelletier, University of Southern California

A Pilot Study Evaluating the Feasibility of A Mobile Application to Collect Clinical, Magnetic Resonance Imaging Information and Genetic Data in Participants With Multiple Sclerosis

This is a pilot study looking at the feasibility of a mobile application (app) to collect data from active tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), clinical magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This is a pilot study evaluating the feasibility of a mobile application "myMS™" to collect active clinical tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.

Specific aims of this pilot study are:

  1. To determine the feasibility and work flow in prospectively collecting surveys, clinical tasks, magnetic resonance imaging (MRI) information for up to 200 self-referred adult MS participants, using mobile app myMS™.
  2. To determine the feasibility of using interface between myMS™ and 23andMe® DNA Kits and 23andme password protected mobile app platform (GSR Dashboard) in collecting one biological (saliva) sample and distributing the genetic result (using commercially available results only, distributed by 23andme®), for up to 200 self-referred adult MS participants. This aim is for testing the system interface only. 23andme® has their own independent consent form and IRB coverage for their commercial product.
  3. To estimate the percentage of registered participants that will meet eligibility criteria for MS.
  4. To estimate the percentage of participants that a) complete all clinical tasks; b) complete all surveys; c) provide genetic information; and d) provide MRI scans.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Aimslab@Usc.Edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants with a diagnosis of Multiple Sclerosis.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Males or females participants with access to an iPhone 5 and above.
  • Participants willing to provide electronic consent.
  • Age 18 and above.
  • A diagnosis of MS (Polman, 2010), with dissemination in time and space. CIS participants will be included if they fulfil 3 of the 4 MRI criteria for dissemination in space as per Polman et al. 2010.
  • EDSS of between 0 and 8.0

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Participants who do not consent to participate.
  • Participants participating in ongoing MS clinical trials with non-approved drugs.
  • Any concurrent illness, disability or clinically significant abnormality (including laboratory tests) that may prevent the subject from safely completing the assessments required by the protocol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participants willing to provide genetic and MRI data via myMS
Időkeret: 12 months
Proportion of participants with both genetic and MRI data available
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Pelletier, M.D., Keck School of Medicine of USC, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-16-00579

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Participants will have the option to opt in or out for researchers to be able to share individual participant data (IPD) with researchers outside of USC.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel