Study of myMS in Participants With a Diagnosis of Multiple Sclerosis
24. November 2021 aktualisiert von: Daniel Pelletier, University of Southern California
A Pilot Study Evaluating the Feasibility of A Mobile Application to Collect Clinical, Magnetic Resonance Imaging Information and Genetic Data in Participants With Multiple Sclerosis
This is a pilot study looking at the feasibility of a mobile application (app) to collect data from active tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), clinical magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis.
Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov,
and flyers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a pilot study evaluating the feasibility of a mobile application "myMS™" to collect active clinical tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.
Specific aims of this pilot study are:
- To determine the feasibility and work flow in prospectively collecting surveys, clinical tasks, magnetic resonance imaging (MRI) information for up to 200 self-referred adult MS participants, using mobile app myMS™.
- To determine the feasibility of using interface between myMS™ and 23andMe® DNA Kits and 23andme password protected mobile app platform (GSR Dashboard) in collecting one biological (saliva) sample and distributing the genetic result (using commercially available results only, distributed by 23andme®), for up to 200 self-referred adult MS participants. This aim is for testing the system interface only. 23andme® has their own independent consent form and IRB coverage for their commercial product.
- To estimate the percentage of registered participants that will meet eligibility criteria for MS.
- To estimate the percentage of participants that a) complete all clinical tasks; b) complete all surveys; c) provide genetic information; and d) provide MRI scans.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Aimslab@Usc.Edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Participants with a diagnosis of Multiple Sclerosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males or females participants with access to an iPhone 5 and above.
- Participants willing to provide electronic consent.
- Age 18 and above.
- A diagnosis of MS (Polman, 2010), with dissemination in time and space. CIS participants will be included if they fulfil 3 of the 4 MRI criteria for dissemination in space as per Polman et al. 2010.
- EDSS of between 0 and 8.0
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Participants who do not consent to participate.
- Participants participating in ongoing MS clinical trials with non-approved drugs.
- Any concurrent illness, disability or clinically significant abnormality (including laboratory tests) that may prevent the subject from safely completing the assessments required by the protocol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Participants willing to provide genetic and MRI data via myMS
Zeitfenster: 12 months
|
Proportion of participants with both genetic and MRI data available
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Pelletier, M.D., Keck School of Medicine of USC, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-16-00579
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Participants will have the option to opt in or out for researchers to be able to share individual participant data (IPD) with researchers outside of USC.
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