Study of myMS in Participants With a Diagnosis of Multiple Sclerosis
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Daniel Pelletier, University of Southern California
A Pilot Study Evaluating the Feasibility of A Mobile Application to Collect Clinical, Magnetic Resonance Imaging Information and Genetic Data in Participants With Multiple Sclerosis
This is a pilot study looking at the feasibility of a mobile application (app) to collect data from active tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), clinical magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis.
Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov,
and flyers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is a pilot study evaluating the feasibility of a mobile application "myMS™" to collect active clinical tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.
Specific aims of this pilot study are:
- To determine the feasibility and work flow in prospectively collecting surveys, clinical tasks, magnetic resonance imaging (MRI) information for up to 200 self-referred adult MS participants, using mobile app myMS™.
- To determine the feasibility of using interface between myMS™ and 23andMe® DNA Kits and 23andme password protected mobile app platform (GSR Dashboard) in collecting one biological (saliva) sample and distributing the genetic result (using commercially available results only, distributed by 23andme®), for up to 200 self-referred adult MS participants. This aim is for testing the system interface only. 23andme® has their own independent consent form and IRB coverage for their commercial product.
- To estimate the percentage of registered participants that will meet eligibility criteria for MS.
- To estimate the percentage of participants that a) complete all clinical tasks; b) complete all surveys; c) provide genetic information; and d) provide MRI scans.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Aimslab@Usc.Edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participants with a diagnosis of Multiple Sclerosis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males or females participants with access to an iPhone 5 and above.
- Participants willing to provide electronic consent.
- Age 18 and above.
- A diagnosis of MS (Polman, 2010), with dissemination in time and space. CIS participants will be included if they fulfil 3 of the 4 MRI criteria for dissemination in space as per Polman et al. 2010.
- EDSS of between 0 and 8.0
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Participants who do not consent to participate.
- Participants participating in ongoing MS clinical trials with non-approved drugs.
- Any concurrent illness, disability or clinically significant abnormality (including laboratory tests) that may prevent the subject from safely completing the assessments required by the protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participants willing to provide genetic and MRI data via myMS
Periodo de tiempo: 12 months
|
Proportion of participants with both genetic and MRI data available
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Pelletier, M.D., Keck School of Medicine of USC, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-16-00579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Participants will have the option to opt in or out for researchers to be able to share individual participant data (IPD) with researchers outside of USC.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .