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Study of myMS in Participants With a Diagnosis of Multiple Sclerosis

2021년 11월 24일 업데이트: Daniel Pelletier, University of Southern California

A Pilot Study Evaluating the Feasibility of A Mobile Application to Collect Clinical, Magnetic Resonance Imaging Information and Genetic Data in Participants With Multiple Sclerosis

This is a pilot study looking at the feasibility of a mobile application (app) to collect data from active tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), clinical magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This is a pilot study evaluating the feasibility of a mobile application "myMS™" to collect active clinical tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis. Participants will be self-referred to this study from different sources; patient advocacy groups, social media tools, clinicaltrials.gov, and flyers.

Specific aims of this pilot study are:

  1. To determine the feasibility and work flow in prospectively collecting surveys, clinical tasks, magnetic resonance imaging (MRI) information for up to 200 self-referred adult MS participants, using mobile app myMS™.
  2. To determine the feasibility of using interface between myMS™ and 23andMe® DNA Kits and 23andme password protected mobile app platform (GSR Dashboard) in collecting one biological (saliva) sample and distributing the genetic result (using commercially available results only, distributed by 23andme®), for up to 200 self-referred adult MS participants. This aim is for testing the system interface only. 23andme® has their own independent consent form and IRB coverage for their commercial product.
  3. To estimate the percentage of registered participants that will meet eligibility criteria for MS.
  4. To estimate the percentage of participants that a) complete all clinical tasks; b) complete all surveys; c) provide genetic information; and d) provide MRI scans.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Aimslab@Usc.Edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Participants with a diagnosis of Multiple Sclerosis.

설명

Inclusion Criteria:

  • Males or females participants with access to an iPhone 5 and above.
  • Participants willing to provide electronic consent.
  • Age 18 and above.
  • A diagnosis of MS (Polman, 2010), with dissemination in time and space. CIS participants will be included if they fulfil 3 of the 4 MRI criteria for dissemination in space as per Polman et al. 2010.
  • EDSS of between 0 and 8.0

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Participants who do not consent to participate.
  • Participants participating in ongoing MS clinical trials with non-approved drugs.
  • Any concurrent illness, disability or clinically significant abnormality (including laboratory tests) that may prevent the subject from safely completing the assessments required by the protocol.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participants willing to provide genetic and MRI data via myMS
기간: 12 months
Proportion of participants with both genetic and MRI data available
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Pelletier, M.D., Keck School of Medicine of USC, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-16-00579

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Participants will have the option to opt in or out for researchers to be able to share individual participant data (IPD) with researchers outside of USC.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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