Evaluation of the Measurement of Cardiac Output by the NEXFIN HD Monitor in Peroperative (NEXFIN)
2017年4月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Continuous perioperative cardiac output (DC) and blood pressure (PA) monitoring contributes to hemodynamic stability and ensures adequate perfusion pressure, resulting in a reduction in morbidity and mortality and length of hospital stay.
The monitors usually used in perioperative are either semi-invasive and difficult for calibration (oesophageal Doppler) or invasive (arterial catheter).
The Nexfin HD allows these two measurements and it is completely non-invasive, remains to validate its use in peroperative.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients candidate for surgery under general anesthesia requiring oesophageal Doppler or arterial catheter hemodynamic monitoring.
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac and thoracic surgery,
- patients for whom access to the head is impossible,
- facial trauma patients,
- patients with aortic malformation, dilation or coarctation,
- patients with aortic dissection,
- patients with vascular surgery with aortic clamping,
- patients with a tumor, stenosis or varices of the esophagus,
- patients with severe oesophagitis,
- patients with thoracic radiotherapy
- patients under guardianship or curatorship or deprived of liberty.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Measure of the cardiac output obtained by a reference methode
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Measurement of cardiac output by both monitors: NEXFIN HD and oesophageal doppler, blood pressure measurement by the catheter and NEXFIN HD monitor, and cardiac output and blood pressure measurements after treatment administration (vasoconstrictor or filling)
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他の：Measurement of cardiac output obtained by NEXFIN HD.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall survival defines as the time between the date of surgery and death or date of last news
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月11日
一次修了 (実際)
2017年2月11日
研究の完了 (実際)
2017年2月11日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月13日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI2014_843_0005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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