Evaluation of the Measurement of Cardiac Output by the NEXFIN HD Monitor in Peroperative (NEXFIN)
13 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Continuous perioperative cardiac output (DC) and blood pressure (PA) monitoring contributes to hemodynamic stability and ensures adequate perfusion pressure, resulting in a reduction in morbidity and mortality and length of hospital stay.
The monitors usually used in perioperative are either semi-invasive and difficult for calibration (oesophageal Doppler) or invasive (arterial catheter).
The Nexfin HD allows these two measurements and it is completely non-invasive, remains to validate its use in peroperative.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients candidate for surgery under general anesthesia requiring oesophageal Doppler or arterial catheter hemodynamic monitoring.
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac and thoracic surgery,
- patients for whom access to the head is impossible,
- facial trauma patients,
- patients with aortic malformation, dilation or coarctation,
- patients with aortic dissection,
- patients with vascular surgery with aortic clamping,
- patients with a tumor, stenosis or varices of the esophagus,
- patients with severe oesophagitis,
- patients with thoracic radiotherapy
- patients under guardianship or curatorship or deprived of liberty.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Measure of the cardiac output obtained by a reference methode
|
Measurement of cardiac output by both monitors: NEXFIN HD and oesophageal doppler, blood pressure measurement by the catheter and NEXFIN HD monitor, and cardiac output and blood pressure measurements after treatment administration (vasoconstrictor or filling)
|
|
Otro: Measurement of cardiac output obtained by NEXFIN HD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Overall survival defines as the time between the date of surgery and death or date of last news
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2014_843_0005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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