Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Measurement of Cardiac Output by the NEXFIN HD Monitor in Peroperative (NEXFIN)

13 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Continuous perioperative cardiac output (DC) and blood pressure (PA) monitoring contributes to hemodynamic stability and ensures adequate perfusion pressure, resulting in a reduction in morbidity and mortality and length of hospital stay.

The monitors usually used in perioperative are either semi-invasive and difficult for calibration (oesophageal Doppler) or invasive (arterial catheter).

The Nexfin HD allows these two measurements and it is completely non-invasive, remains to validate its use in peroperative.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients candidate for surgery under general anesthesia requiring oesophageal Doppler or arterial catheter hemodynamic monitoring.

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac and thoracic surgery,
  • patients for whom access to the head is impossible,
  • facial trauma patients,
  • patients with aortic malformation, dilation or coarctation,
  • patients with aortic dissection,
  • patients with vascular surgery with aortic clamping,
  • patients with a tumor, stenosis or varices of the esophagus,
  • patients with severe oesophagitis,
  • patients with thoracic radiotherapy
  • patients under guardianship or curatorship or deprived of liberty.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Measure of the cardiac output obtained by a reference methode
Enhet: Intraoperative heart rate measurement (reference method)
Measurement of cardiac output by both monitors: NEXFIN HD and oesophageal doppler, blood pressure measurement by the catheter and NEXFIN HD monitor, and cardiac output and blood pressure measurements after treatment administration (vasoconstrictor or filling)
Övrig: Measurement of cardiac output obtained by NEXFIN HD.
Enhet: NEXFIN HD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Overall survival defines as the time between the date of surgery and death or date of last news
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2014_843_0005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffekt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera