Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Measurement of Cardiac Output by the NEXFIN HD Monitor in Peroperative (NEXFIN)

13. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Continuous perioperative cardiac output (DC) and blood pressure (PA) monitoring contributes to hemodynamic stability and ensures adequate perfusion pressure, resulting in a reduction in morbidity and mortality and length of hospital stay.

The monitors usually used in perioperative are either semi-invasive and difficult for calibration (oesophageal Doppler) or invasive (arterial catheter).

The Nexfin HD allows these two measurements and it is completely non-invasive, remains to validate its use in peroperative.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients candidate for surgery under general anesthesia requiring oesophageal Doppler or arterial catheter hemodynamic monitoring.

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac and thoracic surgery,
  • patients for whom access to the head is impossible,
  • facial trauma patients,
  • patients with aortic malformation, dilation or coarctation,
  • patients with aortic dissection,
  • patients with vascular surgery with aortic clamping,
  • patients with a tumor, stenosis or varices of the esophagus,
  • patients with severe oesophagitis,
  • patients with thoracic radiotherapy
  • patients under guardianship or curatorship or deprived of liberty.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Measure of the cardiac output obtained by a reference methode
Enhet: Intraoperative heart rate measurement (reference method)
Measurement of cardiac output by both monitors: NEXFIN HD and oesophageal doppler, blood pressure measurement by the catheter and NEXFIN HD monitor, and cardiac output and blood pressure measurements after treatment administration (vasoconstrictor or filling)
Annen: Measurement of cardiac output obtained by NEXFIN HD.
Enhet: NEXFIN HD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall survival defines as the time between the date of surgery and death or date of last news
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteutfall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere