Evaluation of the Measurement of Cardiac Output by the NEXFIN HD Monitor in Peroperative (NEXFIN)
13 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Continuous perioperative cardiac output (DC) and blood pressure (PA) monitoring contributes to hemodynamic stability and ensures adequate perfusion pressure, resulting in a reduction in morbidity and mortality and length of hospital stay.
The monitors usually used in perioperative are either semi-invasive and difficult for calibration (oesophageal Doppler) or invasive (arterial catheter).
The Nexfin HD allows these two measurements and it is completely non-invasive, remains to validate its use in peroperative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients candidate for surgery under general anesthesia requiring oesophageal Doppler or arterial catheter hemodynamic monitoring.
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac and thoracic surgery,
- patients for whom access to the head is impossible,
- facial trauma patients,
- patients with aortic malformation, dilation or coarctation,
- patients with aortic dissection,
- patients with vascular surgery with aortic clamping,
- patients with a tumor, stenosis or varices of the esophagus,
- patients with severe oesophagitis,
- patients with thoracic radiotherapy
- patients under guardianship or curatorship or deprived of liberty.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Measure of the cardiac output obtained by a reference methode
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Measurement of cardiac output by both monitors: NEXFIN HD and oesophageal doppler, blood pressure measurement by the catheter and NEXFIN HD monitor, and cardiac output and blood pressure measurements after treatment administration (vasoconstrictor or filling)
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|
Autre: Measurement of cardiac output obtained by NEXFIN HD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Overall survival defines as the time between the date of surgery and death or date of last news
Délai: 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2014_843_0005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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