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Predictive Role of Red Cell Distribution Width in Upper GI Bleeding Patients

2018年3月5日 更新者:Sang O, Park、Konkuk University Medical Center

Efficacy of Red Cell Distribution Width as a Predictor of High Risk and Early Mortality in Upper Gastro-intestinal Bleeding

Acute upper-gastrointestinal bleeding (UGIB) is a commonly encountered cause of admission in emergency department (ED). Early risk stratification allows appropriate therapy that may be helpful to advance the patient's morbidity and mortality. Investigators hypothesized that early RDW levels may have an independent, linear relationship with recurrent or massive bleeding in UGIB patients.

調査の概要

詳細な説明

This is a retrospective clinical study including the UGI patients in ED. All data will be collected through the electrical medical records. The major endpoints are the high risk patients and 30-days mortality which defined cases of including any of one among the death, re-bleeding, and received the intervention (such as blood transfusion, endoscopic therapy and operation).

Investigators assessed the relationship between initial RDW level and high risk patients and 30-days mortality. In addition, investigators compare the dicrimination power for predicting outcomes between the UGIB scoring system and RDW level.

Univariate and multivariate logistic regression testing and a Cox hazard regression model were used to determine the factors associated with outcome variables. In addition, investigators constructed receiver operating characteristic curves, and the areas under the curves and confidence intervals were calculated to compare the discriminatory power for outcomes.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients who visited to emergency department due to Upper gastrointestinal bleeding

説明

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Diagnosis as Upper gastrointestinal bleeding
  • Check RDW when patients visited at emergency department

Exclusion Criteria:

  • Paediatrics
  • Follow up loss
  • Data could not be acquired

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
UGIB
Those who was diagnosed as UGI bleeding at emergency department during the study periods. Red cell distribution widths wers checked at all patients.
Measured value of Red cell distribution widths in initial laboratory result of blood cell counts at emergency department

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
High risk
時間枠:30 days
Case of the death or re-bleeding, or blood transfusion or endoscopic therapy or operation.
30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sang O Park, MD、Department of Emergency Medicine, Konkuk University School of medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月30日

研究の完了 (実際)

2014年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月18日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RDWUGI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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