Predictive Role of Red Cell Distribution Width in Upper GI Bleeding Patients
5 maart 2018 bijgewerkt door: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Efficacy of Red Cell Distribution Width as a Predictor of High Risk and Early Mortality in Upper Gastro-intestinal Bleeding
Acute upper-gastrointestinal bleeding (UGIB) is a commonly encountered cause of admission in emergency department (ED).
Early risk stratification allows appropriate therapy that may be helpful to advance the patient's morbidity and mortality.
Investigators hypothesized that early RDW levels may have an independent, linear relationship with recurrent or massive bleeding in UGIB patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a retrospective clinical study including the UGI patients in ED. All data will be collected through the electrical medical records. The major endpoints are the high risk patients and 30-days mortality which defined cases of including any of one among the death, re-bleeding, and received the intervention (such as blood transfusion, endoscopic therapy and operation).
Investigators assessed the relationship between initial RDW level and high risk patients and 30-days mortality. In addition, investigators compare the dicrimination power for predicting outcomes between the UGIB scoring system and RDW level.
Univariate and multivariate logistic regression testing and a Cox hazard regression model were used to determine the factors associated with outcome variables. In addition, investigators constructed receiver operating characteristic curves, and the areas under the curves and confidence intervals were calculated to compare the discriminatory power for outcomes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients who visited to emergency department due to Upper gastrointestinal bleeding
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis as Upper gastrointestinal bleeding
- Check RDW when patients visited at emergency department
Exclusion Criteria:
- Paediatrics
- Follow up loss
- Data could not be acquired
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
UGIB
Those who was diagnosed as UGI bleeding at emergency department during the study periods.
Red cell distribution widths wers checked at all patients.
|
Measured value of Red cell distribution widths in initial laboratory result of blood cell counts at emergency department
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
High risk
Tijdsspanne: 30 days
|
Case of the death or re-bleeding, or blood transfusion or endoscopic therapy or operation.
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, Konkuk University School of medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Stanley AJ, Ashley D, Dalton HR, Mowat C, Gaya DR, Thompson E, Warshow U, Groome M, Cahill A, Benson G, Blatchford O, Murray W. Outpatient management of patients with low-risk upper-gastrointestinal haemorrhage: multicentre validation and prospective evaluation. Lancet. 2009 Jan 3;373(9657):42-7. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61769-9. Epub 2008 Dec 16.
- van Kimmenade RR, Mohammed AA, Uthamalingam S, van der Meer P, Felker GM, Januzzi JL Jr. Red blood cell distribution width and 1-year mortality in acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):129-36. doi: 10.1093/eurjhf/hfp179. Epub 2009 Dec 20.
- Masaoka T, Suzuki H, Hori S, Aikawa N, Hibi T. Blatchford scoring system is a useful scoring system for detecting patients with upper gastrointestinal bleeding who do not need endoscopic intervention. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1404-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04762.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDWUGI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Red cell distribution widths
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...OnbekendNierinsufficiëntie, chronisch | Erytrocytaire aplasie, puur
-
Fruitura Bioscience Ltd.Voltooid
-
Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine; University... en andere medewerkersVoltooid