Predictive Role of Red Cell Distribution Width in Upper GI Bleeding Patients
5 marzo 2018 aggiornato da: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Efficacy of Red Cell Distribution Width as a Predictor of High Risk and Early Mortality in Upper Gastro-intestinal Bleeding
Acute upper-gastrointestinal bleeding (UGIB) is a commonly encountered cause of admission in emergency department (ED).
Early risk stratification allows appropriate therapy that may be helpful to advance the patient's morbidity and mortality.
Investigators hypothesized that early RDW levels may have an independent, linear relationship with recurrent or massive bleeding in UGIB patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a retrospective clinical study including the UGI patients in ED. All data will be collected through the electrical medical records. The major endpoints are the high risk patients and 30-days mortality which defined cases of including any of one among the death, re-bleeding, and received the intervention (such as blood transfusion, endoscopic therapy and operation).
Investigators assessed the relationship between initial RDW level and high risk patients and 30-days mortality. In addition, investigators compare the dicrimination power for predicting outcomes between the UGIB scoring system and RDW level.
Univariate and multivariate logistic regression testing and a Cox hazard regression model were used to determine the factors associated with outcome variables. In addition, investigators constructed receiver operating characteristic curves, and the areas under the curves and confidence intervals were calculated to compare the discriminatory power for outcomes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients who visited to emergency department due to Upper gastrointestinal bleeding
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis as Upper gastrointestinal bleeding
- Check RDW when patients visited at emergency department
Exclusion Criteria:
- Paediatrics
- Follow up loss
- Data could not be acquired
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UGIB
Those who was diagnosed as UGI bleeding at emergency department during the study periods.
Red cell distribution widths wers checked at all patients.
|
Measured value of Red cell distribution widths in initial laboratory result of blood cell counts at emergency department
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
High risk
Lasso di tempo: 30 days
|
Case of the death or re-bleeding, or blood transfusion or endoscopic therapy or operation.
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, Konkuk University School of medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Stanley AJ, Ashley D, Dalton HR, Mowat C, Gaya DR, Thompson E, Warshow U, Groome M, Cahill A, Benson G, Blatchford O, Murray W. Outpatient management of patients with low-risk upper-gastrointestinal haemorrhage: multicentre validation and prospective evaluation. Lancet. 2009 Jan 3;373(9657):42-7. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61769-9. Epub 2008 Dec 16.
- van Kimmenade RR, Mohammed AA, Uthamalingam S, van der Meer P, Felker GM, Januzzi JL Jr. Red blood cell distribution width and 1-year mortality in acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):129-36. doi: 10.1093/eurjhf/hfp179. Epub 2009 Dec 20.
- Masaoka T, Suzuki H, Hori S, Aikawa N, Hibi T. Blatchford scoring system is a useful scoring system for detecting patients with upper gastrointestinal bleeding who do not need endoscopic intervention. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1404-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04762.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDWUGI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Red cell distribution widths
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