- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03119987
Predictive Role of Red Cell Distribution Width in Upper GI Bleeding Patients
Efficacy of Red Cell Distribution Width as a Predictor of High Risk and Early Mortality in Upper Gastro-intestinal Bleeding
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a retrospective clinical study including the UGI patients in ED. All data will be collected through the electrical medical records. The major endpoints are the high risk patients and 30-days mortality which defined cases of including any of one among the death, re-bleeding, and received the intervention (such as blood transfusion, endoscopic therapy and operation).
Investigators assessed the relationship between initial RDW level and high risk patients and 30-days mortality. In addition, investigators compare the dicrimination power for predicting outcomes between the UGIB scoring system and RDW level.
Univariate and multivariate logistic regression testing and a Cox hazard regression model were used to determine the factors associated with outcome variables. In addition, investigators constructed receiver operating characteristic curves, and the areas under the curves and confidence intervals were calculated to compare the discriminatory power for outcomes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis as Upper gastrointestinal bleeding
- Check RDW when patients visited at emergency department
Exclusion Criteria:
- Paediatrics
- Follow up loss
- Data could not be acquired
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UGIB
Those who was diagnosed as UGI bleeding at emergency department during the study periods.
Red cell distribution widths wers checked at all patients.
|
Measured value of Red cell distribution widths in initial laboratory result of blood cell counts at emergency department
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
High risk
Tidsramme: 30 days
|
Case of the death or re-bleeding, or blood transfusion or endoscopic therapy or operation.
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, Konkuk University School of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Stanley AJ, Ashley D, Dalton HR, Mowat C, Gaya DR, Thompson E, Warshow U, Groome M, Cahill A, Benson G, Blatchford O, Murray W. Outpatient management of patients with low-risk upper-gastrointestinal haemorrhage: multicentre validation and prospective evaluation. Lancet. 2009 Jan 3;373(9657):42-7. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61769-9. Epub 2008 Dec 16.
- van Kimmenade RR, Mohammed AA, Uthamalingam S, van der Meer P, Felker GM, Januzzi JL Jr. Red blood cell distribution width and 1-year mortality in acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):129-36. doi: 10.1093/eurjhf/hfp179. Epub 2009 Dec 20.
- Masaoka T, Suzuki H, Hori S, Aikawa N, Hibi T. Blatchford scoring system is a useful scoring system for detecting patients with upper gastrointestinal bleeding who do not need endoscopic intervention. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1404-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04762.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDWUGI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtSunn | Gastrointestinal fordøyelse | Gastrointestinal velvære | GastrointestinaltilskuddCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Avføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og avføringsforholdTyrkia
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityADM DeerlandFullførtGastrointestinal helseForente stater
-
Zhenyu ZhangGuangzhou University of Chinese MedicinePåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjonKina
Kliniske studier på Red cell distribution widths
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Beckman Coulter, Inc.FullførtSepsis | Alvorlig sepsis | Akuttmottak | Voksen sykdomForente stater
-
Beckman Coulter, Inc.FullførtSepsis | Alvorlig sepsis | Akuttmottak | Voksen sykdomForente stater
-
Beckman Coulter, Inc.FullførtSepsis | Alvorlig sepsis | Akuttmottak | Voksen sykdomForente stater
-
Beckman Coulter, Inc.FullførtSepsis | Alvorlig sepsis | Akuttmottak | Voksen sykdomForente stater
-
HemanextFullførtFullblodsdonasjon og leukoreduksjonForente stater
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...UkjentNyresvikt, kronisk | Rødcellet aplasi, ren
-
Changhai HospitalHar ikke rekruttert ennåPankreassykdommerKina
-
Walter Reed National Military Medical CenterFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå