- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03119987
Predictive Role of Red Cell Distribution Width in Upper GI Bleeding Patients
Efficacy of Red Cell Distribution Width as a Predictor of High Risk and Early Mortality in Upper Gastro-intestinal Bleeding
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a retrospective clinical study including the UGI patients in ED. All data will be collected through the electrical medical records. The major endpoints are the high risk patients and 30-days mortality which defined cases of including any of one among the death, re-bleeding, and received the intervention (such as blood transfusion, endoscopic therapy and operation).
Investigators assessed the relationship between initial RDW level and high risk patients and 30-days mortality. In addition, investigators compare the dicrimination power for predicting outcomes between the UGIB scoring system and RDW level.
Univariate and multivariate logistic regression testing and a Cox hazard regression model were used to determine the factors associated with outcome variables. In addition, investigators constructed receiver operating characteristic curves, and the areas under the curves and confidence intervals were calculated to compare the discriminatory power for outcomes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis as Upper gastrointestinal bleeding
- Check RDW when patients visited at emergency department
Exclusion Criteria:
- Paediatrics
- Follow up loss
- Data could not be acquired
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
UGIB
Those who was diagnosed as UGI bleeding at emergency department during the study periods.
Red cell distribution widths wers checked at all patients.
|
Measured value of Red cell distribution widths in initial laboratory result of blood cell counts at emergency department
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
High risk
Časové okno: 30 days
|
Case of the death or re-bleeding, or blood transfusion or endoscopic therapy or operation.
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang O Park, MD, Department of Emergency Medicine, Konkuk University School of medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Stanley AJ, Ashley D, Dalton HR, Mowat C, Gaya DR, Thompson E, Warshow U, Groome M, Cahill A, Benson G, Blatchford O, Murray W. Outpatient management of patients with low-risk upper-gastrointestinal haemorrhage: multicentre validation and prospective evaluation. Lancet. 2009 Jan 3;373(9657):42-7. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61769-9. Epub 2008 Dec 16.
- van Kimmenade RR, Mohammed AA, Uthamalingam S, van der Meer P, Felker GM, Januzzi JL Jr. Red blood cell distribution width and 1-year mortality in acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Feb;12(2):129-36. doi: 10.1093/eurjhf/hfp179. Epub 2009 Dec 20.
- Masaoka T, Suzuki H, Hori S, Aikawa N, Hibi T. Blatchford scoring system is a useful scoring system for detecting patients with upper gastrointestinal bleeding who do not need endoscopic intervention. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1404-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04762.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDWUGI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika