レインボー DCI センサーのメトヘモグロビン測定の精度
2017年5月8日 更新者：Masimo Corporation
この研究では、メトヘモグロビン (HbMet) のレベルは、健康なボランティアに亜硝酸ナトリウムを静脈内投与することにより、制御された方法で増加します。
DCI パルス酸素濃度計センサーによる非侵襲的 HbMet 測定の精度は、検査室の分析装置による血液測定値と比較して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は研究に参加することを理解し、同意する必要があります
- 米国麻酔学会クラス I (全身疾患のない健康な被験者)。
除外基準:
- 何らかの全身疾患を有する被験者。
- 研究と関連するリスクを理解していない被験者。
- 現在の喫煙者。
- 妊娠している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストグループ
すべての被験者は試験群に登録され、すべての被験者は DCI パルスオキシメーターセンサーを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Arms 計算によるセンサーの精度
時間枠：5時間
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精度は、パルス酸素濃度計の非侵襲的血中メトヘモグロビン測定値を血液サンプルから得られたものと比較し、二乗平均平方根 (Arms) の算術誤差値を計算することによって決定されます。
|
5時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月23日
一次修了 (実際)
2008年8月8日
研究の完了 (実際)
2008年8月8日
試験登録日
最初に提出
2017年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TR-17413-REDF0003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DCI パルスオキシメーターセンサーの臨床試験
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Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...完了