Rainbow DCI 센서의 메트헤모글로빈 측정 정확도
2017년 5월 8일 업데이트: Masimo Corporation
이 연구에서는 건강한 지원자에게 아질산나트륨을 정맥 주사하여 통제된 방식으로 메트헤모글로빈(HbMet) 수치를 증가시킵니다.
DCI 맥박 산소 측정기 센서에 의한 비침습적 HbMet 측정의 정확도는 실험실 분석기의 혈액 측정과 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구에 참여하는 것을 이해하고 동의해야 합니다.
- American Society of Anesthesiology Class I(전신 질환이 전혀 없는 건강한 피험자).
제외 기준:
- 전신 질환이 전혀 없는 피험자.
- 연구 및 관련된 위험을 이해하지 못하는 피험자.
- 현재 흡연자.
- 임신한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
모든 피험자는 테스트 그룹에 등록되고 모든 피험자는 DCI 맥박 산소 측정기 센서를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 계산에 의한 센서의 정확도
기간: 5 시간
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정확도는 산소 포화도 측정기의 비침습적 혈액 메트헤모글로빈 측정값을 혈액 샘플에서 얻은 값과 비교하고 산술 평균 제곱근(Arms) 오류 값을 계산하여 결정됩니다.
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TR-17413-REDF0003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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