Rainbow DCI 传感器高铁血红蛋白测量的准确性
2017年5月8日 更新者：Masimo Corporation
在这项研究中，高铁血红蛋白 (HbMet) 的水平将通过在健康志愿者中静脉注射亚硝酸钠来以可控的方式增加。
将通过与实验室分析仪的血液测量值进行比较来评估 DCI 脉搏血氧计传感器进行的无创 HbMet 测量值的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须理解并同意参与研究
- 美国麻醉学会 I 级（完全没有任何全身性疾病的健康受试者）。
排除标准：
- 患有任何全身性疾病的受试者。
- 不了解研究和相关风险的受试者。
- 当前吸烟者。
- 怀孕的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
所有受试者都被纳入测试组，并且所有受试者都接受 DCI 脉搏血氧仪传感器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Arms 计算的传感器精度
大体时间：5个小时
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通过将脉搏血氧计的无创血液高铁血红蛋白测量值与从血样中获得的测量值进行比较并计算算术均方根 (Arms) 误差值来确定准确性。
|
5个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月23日
初级完成 (实际的)
2008年8月8日
研究完成 (实际的)
2008年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TR-17413-REDF0003
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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