Venous Thromboembolism in DM1 (DM1-VTE)
2017年5月5日 更新者：Institut de Myologie, France
Incidence and Predictors of Venous Thromboembolism in Myotonic Dystrophy
The risk for venous thromboembolism (VTE) in DM1 and in other inherited myopathies, which can lead to chronic immobilization, are unknown.
The purpose of this study is to evaluate incidence of VTE in cohort of patients presenting with DM1 with a comparison to a group of other inheritable myopathies and to a community-based population.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
A cohort of more that 2,800 adult patients admitted to our Institutions between January 2000 and November 2014 with genetically proven myopathy will be retrospectively included.
Any information relative to their demographic and genetic characteristics, their muscular functional status and the occurrence of VTE will be collected.
Statistical analysis will be performed to estimate the incidence of venous thromboembolism in this population, to identify predictors of VTE, and to compare its incidence to a community-based population.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2810
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients with genetically proven myopathy
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Genetically proven myopathy
- Admission in our institutions from January 2000 to November 2014
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Any episode of pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis, diagnosed according to 2011 AHA guidelines on venous thromboembolism management
時間枠：14 years
|
14 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karim Wahbi, MD, PhD、Institut de Myologie, Paris, FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Institutmyologie
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。