Venous Thromboembolism in DM1 (DM1-VTE)
5 de maio de 2017 atualizado por: Institut de Myologie, France
Incidence and Predictors of Venous Thromboembolism in Myotonic Dystrophy
The risk for venous thromboembolism (VTE) in DM1 and in other inherited myopathies, which can lead to chronic immobilization, are unknown.
The purpose of this study is to evaluate incidence of VTE in cohort of patients presenting with DM1 with a comparison to a group of other inheritable myopathies and to a community-based population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A cohort of more that 2,800 adult patients admitted to our Institutions between January 2000 and November 2014 with genetically proven myopathy will be retrospectively included.
Any information relative to their demographic and genetic characteristics, their muscular functional status and the occurrence of VTE will be collected.
Statistical analysis will be performed to estimate the incidence of venous thromboembolism in this population, to identify predictors of VTE, and to compare its incidence to a community-based population.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2810
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients with genetically proven myopathy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Genetically proven myopathy
- Admission in our institutions from January 2000 to November 2014
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Any episode of pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis, diagnosed according to 2011 AHA guidelines on venous thromboembolism management
Prazo: 14 years
|
14 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Wahbi, MD, PhD, Institut de Myologie, Paris, FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Embolia e Trombose
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distrofias Musculares
- Distúrbios Miotônicos
- Embolia
- Trombose
- Trombose venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Embolia pulmonar
- Distrofia miotônica
Outros números de identificação do estudo
- Institutmyologie
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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