Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venous Thromboembolism in DM1 (DM1-VTE)

5. mai 2017 oppdatert av: Institut de Myologie, France

Incidence and Predictors of Venous Thromboembolism in Myotonic Dystrophy

The risk for venous thromboembolism (VTE) in DM1 and in other inherited myopathies, which can lead to chronic immobilization, are unknown. The purpose of this study is to evaluate incidence of VTE in cohort of patients presenting with DM1 with a comparison to a group of other inheritable myopathies and to a community-based population.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A cohort of more that 2,800 adult patients admitted to our Institutions between January 2000 and November 2014 with genetically proven myopathy will be retrospectively included.

Any information relative to their demographic and genetic characteristics, their muscular functional status and the occurrence of VTE will be collected.

Statistical analysis will be performed to estimate the incidence of venous thromboembolism in this population, to identify predictors of VTE, and to compare its incidence to a community-based population.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2810

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients with genetically proven myopathy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Genetically proven myopathy
  • Admission in our institutions from January 2000 to November 2014

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Any episode of pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis, diagnosed according to 2011 AHA guidelines on venous thromboembolism management
Tidsramme: 14 years
14 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim Wahbi, MD, PhD, Institut de Myologie, Paris, FRANCE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

3
Abonnere