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Venous Thromboembolism in DM1 (DM1-VTE)

5. Mai 2017 aktualisiert von: Institut de Myologie, France

Incidence and Predictors of Venous Thromboembolism in Myotonic Dystrophy

The risk for venous thromboembolism (VTE) in DM1 and in other inherited myopathies, which can lead to chronic immobilization, are unknown. The purpose of this study is to evaluate incidence of VTE in cohort of patients presenting with DM1 with a comparison to a group of other inheritable myopathies and to a community-based population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

A cohort of more that 2,800 adult patients admitted to our Institutions between January 2000 and November 2014 with genetically proven myopathy will be retrospectively included.

Any information relative to their demographic and genetic characteristics, their muscular functional status and the occurrence of VTE will be collected.

Statistical analysis will be performed to estimate the incidence of venous thromboembolism in this population, to identify predictors of VTE, and to compare its incidence to a community-based population.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2810

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with genetically proven myopathy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Genetically proven myopathy
  • Admission in our institutions from January 2000 to November 2014

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Any episode of pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis, diagnosed according to 2011 AHA guidelines on venous thromboembolism management
Zeitfenster: 14 years
14 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Karim Wahbi, MD, PhD, Institut de Myologie, Paris, FRANCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Institutmyologie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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