Venous Thromboembolism in DM1 (DM1-VTE)
5 maggio 2017 aggiornato da: Institut de Myologie, France
Incidence and Predictors of Venous Thromboembolism in Myotonic Dystrophy
The risk for venous thromboembolism (VTE) in DM1 and in other inherited myopathies, which can lead to chronic immobilization, are unknown.
The purpose of this study is to evaluate incidence of VTE in cohort of patients presenting with DM1 with a comparison to a group of other inheritable myopathies and to a community-based population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
A cohort of more that 2,800 adult patients admitted to our Institutions between January 2000 and November 2014 with genetically proven myopathy will be retrospectively included.
Any information relative to their demographic and genetic characteristics, their muscular functional status and the occurrence of VTE will be collected.
Statistical analysis will be performed to estimate the incidence of venous thromboembolism in this population, to identify predictors of VTE, and to compare its incidence to a community-based population.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2810
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with genetically proven myopathy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Genetically proven myopathy
- Admission in our institutions from January 2000 to November 2014
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Any episode of pulmonary embolism and/or deep vein thrombosis, diagnosed according to 2011 AHA guidelines on venous thromboembolism management
Lasso di tempo: 14 years
|
14 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karim Wahbi, MD, PhD, Institut de Myologie, Paris, FRANCE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Embolia e Trombosi
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi muscolari, atrofico
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Distrofie muscolari
- Disturbi miotonici
- Embolia
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Tromboembolia
- Tromboembolia venosa
- Embolia polmonare
- Distrofia miotonica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Institutmyologie
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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