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The Effect of a High-fat vs. High-sugar Diet on Liver Fat Accumulation and Metabolism

2020年3月26日 更新者：University of Oxford

The Effect of a High Fat Compared to a High Sugar Diet on Liver Fat Accumulation and Metabolism

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most prevalent liver disease in the world. It is currently unclear why fat starts to accumulate in the liver, although both the amount and type of food consumed have been implicated. The majority of studies that have investigated the effects of dietary fat or sugar on liver fat have fed volunteers excess calories, which are known to increase liver fat. The effect of specific dietary components, when consumed as part of a diet not containing excess calories, on liver fat accumulation remains unclear.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This research aims to investigate the role excessive consumption of specific macronutrients may play in the development of NAFLD. This will be achieved by subjecting participants to two specific dietary interventions (high-fat, low-carbohydrate and low-fat, high-carbohydrate) in a randomized, crossover research design. Liver fat content, and whole-body and hepatic fasting and postprandial lipid metabolism will be assessed before and after the specific dietary interventions.

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • BMI >25 <35kg/m2
  • No medical condition or relevant drug therapy known to affect liver, lipid or glucose metabolism

Exclusion Criteria:

  • Age <30 or >65 years
  • Body mass index <25 or >35kg/m2
  • A blood haemoglobin <120mg/dL
  • Any metabolic condition or relevant drug therapy
  • People who do not tolerate fructose
  • Smoking
  • History of alcoholism or a greater than recommended alcohol intake
  • Pregnant or nursing mothers
  • Women prescribed any contraceptive agent or device including oral contraceptives, hormone replacement therapy (HRT) or who have used these within the last 12 months
  • History of severe claustrophobia
  • Presence of metallic implants, pacemaker
  • Haemorrhagic disorders
  • Anticoagulant treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：High-fat, low-carbohydrate diet
Dietary intervention: Participants will consume a diet that is rich in saturated fat (20% total energy) and low in free sugars for 4 weeks. This diet will include commonly eaten foods such as butter, cheese, and fatty meat products. Total fat intake in this intervention will be 40-45% total energy.
他の：High-fat, low-carbohydrate
Dietary intervention: 4 week
アクティブコンパレータ：Low-fat, high-carbohydrate diet
Dietary intervention: Participants will consume a diet that is low in saturated fat (~5% total energy) and rich in free sugars (20% total energy).The diet will include commonly eaten food and drink such as sugar sweetened beverages, confectionery (e.g. fruit gums) and table sugar.
他の：Low-fat, high-carbohydrate
Dietary intervention: 4 week

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in liver fat content
時間枠：Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will measure the change in liver fat content after each of the 4 week intervention diets by magnetic resonance imaging/spectroscopy (MRI/S).
Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in hepatic fatty acid partitioning
時間枠：Within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will utilise stable isotope tracer methodology to measure the contribution of newly synthesised fatty acids and dietary fatty acids to triglyceride production and oxidation pathways in the liver after each of the 4 week intervention diets.
Within 7 days after completion of each dietary intervention
Change in plasma metabolite concentrations
時間枠：Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention.
Circulating concentrations of glucose, insulin, non-esterified fatty acids, and triglycerides will be measured biochemically using a clinical analyser after each of the 4 week intervention diets.
Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention.
Change in whole-body fatty acid oxidation
時間枠：Within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will utilise stable isotope tracer methodology to measure whole-body dietary fatty acid oxidation after each of the 4 week intervention diets.
Within 7 days after completion of each dietary intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

捜査官

  • 主任研究者：Leanne Hodson, PhD、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月4日

最初の投稿 (実際)

2017年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月26日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Oxlip-2017-HFD/HSD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Following completion of the study, all individual data obtained from participants may potentially be shared with other researchers, both here in the United Kingdom and abroad, in appropriate circumstances. If data is to be shared with other researchers, it will be done so under fully anonymised conditions.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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