Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of a High-fat vs. High-sugar Diet on Liver Fat Accumulation and Metabolism

2020. március 26. frissítette: University of Oxford

The Effect of a High Fat Compared to a High Sugar Diet on Liver Fat Accumulation and Metabolism

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most prevalent liver disease in the world. It is currently unclear why fat starts to accumulate in the liver, although both the amount and type of food consumed have been implicated. The majority of studies that have investigated the effects of dietary fat or sugar on liver fat have fed volunteers excess calories, which are known to increase liver fat. The effect of specific dietary components, when consumed as part of a diet not containing excess calories, on liver fat accumulation remains unclear.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This research aims to investigate the role excessive consumption of specific macronutrients may play in the development of NAFLD. This will be achieved by subjecting participants to two specific dietary interventions (high-fat, low-carbohydrate and low-fat, high-carbohydrate) in a randomized, crossover research design. Liver fat content, and whole-body and hepatic fasting and postprandial lipid metabolism will be assessed before and after the specific dietary interventions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • BMI >25 <35kg/m2
  • No medical condition or relevant drug therapy known to affect liver, lipid or glucose metabolism

Exclusion Criteria:

  • Age <30 or >65 years
  • Body mass index <25 or >35kg/m2
  • A blood haemoglobin <120mg/dL
  • Any metabolic condition or relevant drug therapy
  • People who do not tolerate fructose
  • Smoking
  • History of alcoholism or a greater than recommended alcohol intake
  • Pregnant or nursing mothers
  • Women prescribed any contraceptive agent or device including oral contraceptives, hormone replacement therapy (HRT) or who have used these within the last 12 months
  • History of severe claustrophobia
  • Presence of metallic implants, pacemaker
  • Haemorrhagic disorders
  • Anticoagulant treatment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: High-fat, low-carbohydrate diet
Dietary intervention: Participants will consume a diet that is rich in saturated fat (20% total energy) and low in free sugars for 4 weeks. This diet will include commonly eaten foods such as butter, cheese, and fatty meat products. Total fat intake in this intervention will be 40-45% total energy.
Egyéb: High-fat, low-carbohydrate
Dietary intervention: 4 week
Aktív összehasonlító: Low-fat, high-carbohydrate diet
Dietary intervention: Participants will consume a diet that is low in saturated fat (~5% total energy) and rich in free sugars (20% total energy).The diet will include commonly eaten food and drink such as sugar sweetened beverages, confectionery (e.g. fruit gums) and table sugar.
Egyéb: Low-fat, high-carbohydrate
Dietary intervention: 4 week

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in liver fat content
Időkeret: Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will measure the change in liver fat content after each of the 4 week intervention diets by magnetic resonance imaging/spectroscopy (MRI/S).
Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in hepatic fatty acid partitioning
Időkeret: Within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will utilise stable isotope tracer methodology to measure the contribution of newly synthesised fatty acids and dietary fatty acids to triglyceride production and oxidation pathways in the liver after each of the 4 week intervention diets.
Within 7 days after completion of each dietary intervention
Change in plasma metabolite concentrations
Időkeret: Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention.
Circulating concentrations of glucose, insulin, non-esterified fatty acids, and triglycerides will be measured biochemically using a clinical analyser after each of the 4 week intervention diets.
Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention.
Change in whole-body fatty acid oxidation
Időkeret: Within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will utilise stable isotope tracer methodology to measure whole-body dietary fatty acid oxidation after each of the 4 week intervention diets.
Within 7 days after completion of each dietary intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oxlip-2017-HFD/HSD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Following completion of the study, all individual data obtained from participants may potentially be shared with other researchers, both here in the United Kingdom and abroad, in appropriate circumstances. If data is to be shared with other researchers, it will be done so under fully anonymised conditions.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High-fat, low-carbohydrate

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel