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The Effect of a High-fat vs. High-sugar Diet on Liver Fat Accumulation and Metabolism

26 mars 2020 mis à jour par: University of Oxford

The Effect of a High Fat Compared to a High Sugar Diet on Liver Fat Accumulation and Metabolism

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most prevalent liver disease in the world. It is currently unclear why fat starts to accumulate in the liver, although both the amount and type of food consumed have been implicated. The majority of studies that have investigated the effects of dietary fat or sugar on liver fat have fed volunteers excess calories, which are known to increase liver fat. The effect of specific dietary components, when consumed as part of a diet not containing excess calories, on liver fat accumulation remains unclear.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This research aims to investigate the role excessive consumption of specific macronutrients may play in the development of NAFLD. This will be achieved by subjecting participants to two specific dietary interventions (high-fat, low-carbohydrate and low-fat, high-carbohydrate) in a randomized, crossover research design. Liver fat content, and whole-body and hepatic fasting and postprandial lipid metabolism will be assessed before and after the specific dietary interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • BMI >25 <35kg/m2
  • No medical condition or relevant drug therapy known to affect liver, lipid or glucose metabolism

Exclusion Criteria:

  • Age <30 or >65 years
  • Body mass index <25 or >35kg/m2
  • A blood haemoglobin <120mg/dL
  • Any metabolic condition or relevant drug therapy
  • People who do not tolerate fructose
  • Smoking
  • History of alcoholism or a greater than recommended alcohol intake
  • Pregnant or nursing mothers
  • Women prescribed any contraceptive agent or device including oral contraceptives, hormone replacement therapy (HRT) or who have used these within the last 12 months
  • History of severe claustrophobia
  • Presence of metallic implants, pacemaker
  • Haemorrhagic disorders
  • Anticoagulant treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: High-fat, low-carbohydrate diet
Dietary intervention: Participants will consume a diet that is rich in saturated fat (20% total energy) and low in free sugars for 4 weeks. This diet will include commonly eaten foods such as butter, cheese, and fatty meat products. Total fat intake in this intervention will be 40-45% total energy.
Autre: High-fat, low-carbohydrate
Dietary intervention: 4 week
Comparateur actif: Low-fat, high-carbohydrate diet
Dietary intervention: Participants will consume a diet that is low in saturated fat (~5% total energy) and rich in free sugars (20% total energy).The diet will include commonly eaten food and drink such as sugar sweetened beverages, confectionery (e.g. fruit gums) and table sugar.
Autre: Low-fat, high-carbohydrate
Dietary intervention: 4 week

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in liver fat content
Délai: Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will measure the change in liver fat content after each of the 4 week intervention diets by magnetic resonance imaging/spectroscopy (MRI/S).
Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in hepatic fatty acid partitioning
Délai: Within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will utilise stable isotope tracer methodology to measure the contribution of newly synthesised fatty acids and dietary fatty acids to triglyceride production and oxidation pathways in the liver after each of the 4 week intervention diets.
Within 7 days after completion of each dietary intervention
Change in plasma metabolite concentrations
Délai: Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention.
Circulating concentrations of glucose, insulin, non-esterified fatty acids, and triglycerides will be measured biochemically using a clinical analyser after each of the 4 week intervention diets.
Before, and within 7 days after completion of each dietary intervention.
Change in whole-body fatty acid oxidation
Délai: Within 7 days after completion of each dietary intervention
Investigators will utilise stable isotope tracer methodology to measure whole-body dietary fatty acid oxidation after each of the 4 week intervention diets.
Within 7 days after completion of each dietary intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oxlip-2017-HFD/HSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Following completion of the study, all individual data obtained from participants may potentially be shared with other researchers, both here in the United Kingdom and abroad, in appropriate circumstances. If data is to be shared with other researchers, it will be done so under fully anonymised conditions.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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