Mobile Phone Intervention to Reduce Youth Suicide in Rural Communities
2017年7月17日 更新者：Anthony Pisani、University of Rochester
The goal of this research project is to conduct a pilot RCT of Text4Strength, an interactive automated text messaging extension of Sources of Strength (SoS), a universal school-based suicide prevention program that prepares diverse 'key opinion leaders' to conduct public health messaging and activities with peers to increase school-wide positive coping norms, communication with trusted adults, and seeking help for suicidal peers (Wyman et al., 2010).
The investigators previously developed and field tested Text4Strength messages (RSRB#00047481 and 53924 closed) to demonstrate feasibility, safety, student engagement, and student-perceived relevance for a universal texting extension.
The investigators will now conduct a pilot randomized controlled trial in one large school in Western New York that has implemented Sources of Strength for the past two years.
The school will continue with Sources of Strength in the 2016-17 school, and add this school-wide texting component as part of this research study.
Consistent with Leon's guidelines on pilot studies, the primary focus will be to identify areas of promise, success in reaching proximate targets, and the need for additional modifications (Leon, Davis, & Kraemer, 2011).
Findings from this study will inform further refinement of the text messaging program and provide preliminary data for a larger efficacy trial.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 9th-12th grade students in study school
- must have own cell phone
Exclusion Criteria:
- no cell phone
- not sufficiently English-speaking to complete surveys
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention
receive interactive text messages
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The intervention group will receive 2-5 interactive text message sequences per week.
These messages will invite students to reply using keywords and short free text replies.
Messages come from a library of strength-based peer quotations (reviewed for safety), psychoeducational interactions, and games designed to promote emotional skills and use of resources.
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アクティブコンパレータ：Control
Receive informational text messages
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The control group will receive 1-2 (non-interactive) text messages per week containing general SoS concepts (e.g., "Remember: more strengths are better when times get tough").
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Emotion self-regulation skills
時間枠：change from baseline to three-month follow-up
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Difficulties with Emotion Regulation Scales (DERS) (Gratz & Roemer, 2004)
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change from baseline to three-month follow-up
|
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Resources for Coping
時間枠：change from baseline to three-month follow-up
|
uptake of Sources of Strength concepts (Wyman et al., 2010)
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change from baseline to three-month follow-up
|
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Help-Seeking norms
時間枠：change from baseline to three-month follow-up
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Help-seeking from adults at school (Schmeelk-Cone, et al, 2012)
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change from baseline to three-month follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Depression
時間枠：baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
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Mood and Feelings Questionnaire (MFQ: Angold, et al., 1996; Costello & Angold, 1988)
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baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
|
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Suicidal Ideation
時間枠：baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
|
one question from the MFQ about suicidal ideation in the past two weeks
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baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony R Pisani, PhD、University of Rochester Medical Center, Psychiatry Dept
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Terwee CB, Roorda LD, de Vet HC, Dekker J, Westhovens R, van Leeuwen J, Cella D, Correia H, Arnold B, Perez B, Boers M. Dutch-Flemish translation of 17 item banks from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS). Qual Life Res. 2014 Aug;23(6):1733-41. doi: 10.1007/s11136-013-0611-6. Epub 2014 Jan 9.
- Neacsiu AD, Rizvi SL, Vitaliano PP, Lynch TR, Linehan MM. The dialectical behavior therapy ways of coping checklist: development and psychometric properties. J Clin Psychol. 2010 Jun;66(6):563-82. doi: 10.1002/jclp.20685.
- Gould MS, Greenberg T, Munfakh JL, Kleinman M, Lubell K. Teenagers' attitudes about seeking help from telephone crisis services (hotlines). Suicide Life Threat Behav. 2006 Dec;36(6):601-13. doi: 10.1521/suli.2006.36.6.601.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Pisani AR, Wyman PA, Petrova M, Schmeelk-Cone K, Goldston DB, Xia Y, Gould MS. Emotion regulation difficulties, youth-adult relationships, and suicide attempts among high school students in underserved communities. J Youth Adolesc. 2013 Jun;42(6):807-20. doi: 10.1007/s10964-012-9884-2. Epub 2012 Dec 18.
- Schmeelk-Cone K, Pisani AR, Petrova M, Wyman PA. Three scales assessing high school students' attitudes and perceived norms about seeking adult help for distress and suicide concerns. Suicide Life Threat Behav. 2012 Apr;42(2):157-72. doi: 10.1111/j.1943-278X.2011.00079.x. Epub 2012 Feb 10.
- Simons, J. S., & Gaher, R. M. (2005). The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 29(2), 83-102. doi:10.1007/s11031-005-7955-3
- Wyman PA, Brown CH, LoMurray M, Schmeelk-Cone K, Petrova M, Yu Q, Walsh E, Tu X, Wang W. An outcome evaluation of the Sources of Strength suicide prevention program delivered by adolescent peer leaders in high schools. Am J Public Health. 2010 Sep;100(9):1653-61. doi: 10.2105/AJPH.2009.190025. Epub 2010 Jul 15.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26(1), 41-54. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S., Pickles, A., Winder, F., & Silver, D. (1996). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5, 237-249.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月29日
一次修了 (実際)
2017年5月26日
研究の完了 (実際)
2017年5月26日
試験登録日
最初に提出
2017年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Interventionの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない