Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Phone Intervention to Reduce Youth Suicide in Rural Communities

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Anthony Pisani, University of Rochester
The goal of this research project is to conduct a pilot RCT of Text4Strength, an interactive automated text messaging extension of Sources of Strength (SoS), a universal school-based suicide prevention program that prepares diverse 'key opinion leaders' to conduct public health messaging and activities with peers to increase school-wide positive coping norms, communication with trusted adults, and seeking help for suicidal peers (Wyman et al., 2010). The investigators previously developed and field tested Text4Strength messages (RSRB#00047481 and 53924 closed) to demonstrate feasibility, safety, student engagement, and student-perceived relevance for a universal texting extension. The investigators will now conduct a pilot randomized controlled trial in one large school in Western New York that has implemented Sources of Strength for the past two years. The school will continue with Sources of Strength in the 2016-17 school, and add this school-wide texting component as part of this research study. Consistent with Leon's guidelines on pilot studies, the primary focus will be to identify areas of promise, success in reaching proximate targets, and the need for additional modifications (Leon, Davis, & Kraemer, 2011). Findings from this study will inform further refinement of the text messaging program and provide preliminary data for a larger efficacy trial.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 9th-12th grade students in study school
  • must have own cell phone

Exclusion Criteria:

  • no cell phone
  • not sufficiently English-speaking to complete surveys

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
receive interactive text messages
Behawioralne: Intervention
The intervention group will receive 2-5 interactive text message sequences per week. These messages will invite students to reply using keywords and short free text replies. Messages come from a library of strength-based peer quotations (reviewed for safety), psychoeducational interactions, and games designed to promote emotional skills and use of resources.
Aktywny komparator: Control
Receive informational text messages
Behawioralne: Control
The control group will receive 1-2 (non-interactive) text messages per week containing general SoS concepts (e.g., "Remember: more strengths are better when times get tough").

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emotion self-regulation skills
Ramy czasowe: change from baseline to three-month follow-up
Difficulties with Emotion Regulation Scales (DERS) (Gratz & Roemer, 2004)
change from baseline to three-month follow-up
Resources for Coping
Ramy czasowe: change from baseline to three-month follow-up
uptake of Sources of Strength concepts (Wyman et al., 2010)
change from baseline to three-month follow-up
Help-Seeking norms
Ramy czasowe: change from baseline to three-month follow-up
Help-seeking from adults at school (Schmeelk-Cone, et al, 2012)
change from baseline to three-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression
Ramy czasowe: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ: Angold, et al., 1996; Costello & Angold, 1988)
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Suicidal Ideation
Ramy czasowe: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
one question from the MFQ about suicidal ideation in the past two weeks
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony R Pisani, PhD, University of Rochester Medical Center, Psychiatry Dept

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH101449 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj