Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile Phone Intervention to Reduce Youth Suicide in Rural Communities

17. července 2017 aktualizováno: Anthony Pisani, University of Rochester
The goal of this research project is to conduct a pilot RCT of Text4Strength, an interactive automated text messaging extension of Sources of Strength (SoS), a universal school-based suicide prevention program that prepares diverse 'key opinion leaders' to conduct public health messaging and activities with peers to increase school-wide positive coping norms, communication with trusted adults, and seeking help for suicidal peers (Wyman et al., 2010). The investigators previously developed and field tested Text4Strength messages (RSRB#00047481 and 53924 closed) to demonstrate feasibility, safety, student engagement, and student-perceived relevance for a universal texting extension. The investigators will now conduct a pilot randomized controlled trial in one large school in Western New York that has implemented Sources of Strength for the past two years. The school will continue with Sources of Strength in the 2016-17 school, and add this school-wide texting component as part of this research study. Consistent with Leon's guidelines on pilot studies, the primary focus will be to identify areas of promise, success in reaching proximate targets, and the need for additional modifications (Leon, Davis, & Kraemer, 2011). Findings from this study will inform further refinement of the text messaging program and provide preliminary data for a larger efficacy trial.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 9th-12th grade students in study school
  • must have own cell phone

Exclusion Criteria:

  • no cell phone
  • not sufficiently English-speaking to complete surveys

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
receive interactive text messages
Behaviorální: Intervention
The intervention group will receive 2-5 interactive text message sequences per week. These messages will invite students to reply using keywords and short free text replies. Messages come from a library of strength-based peer quotations (reviewed for safety), psychoeducational interactions, and games designed to promote emotional skills and use of resources.
Aktivní komparátor: Control
Receive informational text messages
Behaviorální: Control
The control group will receive 1-2 (non-interactive) text messages per week containing general SoS concepts (e.g., "Remember: more strengths are better when times get tough").

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emotion self-regulation skills
Časové okno: change from baseline to three-month follow-up
Difficulties with Emotion Regulation Scales (DERS) (Gratz & Roemer, 2004)
change from baseline to three-month follow-up
Resources for Coping
Časové okno: change from baseline to three-month follow-up
uptake of Sources of Strength concepts (Wyman et al., 2010)
change from baseline to three-month follow-up
Help-Seeking norms
Časové okno: change from baseline to three-month follow-up
Help-seeking from adults at school (Schmeelk-Cone, et al, 2012)
change from baseline to three-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression
Časové okno: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ: Angold, et al., 1996; Costello & Angold, 1988)
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Suicidal Ideation
Časové okno: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
one question from the MFQ about suicidal ideation in the past two weeks
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony R Pisani, PhD, University of Rochester Medical Center, Psychiatry Dept

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH101449 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit