Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Phone Intervention to Reduce Youth Suicide in Rural Communities

17. juli 2017 opdateret af: Anthony Pisani, University of Rochester
The goal of this research project is to conduct a pilot RCT of Text4Strength, an interactive automated text messaging extension of Sources of Strength (SoS), a universal school-based suicide prevention program that prepares diverse 'key opinion leaders' to conduct public health messaging and activities with peers to increase school-wide positive coping norms, communication with trusted adults, and seeking help for suicidal peers (Wyman et al., 2010). The investigators previously developed and field tested Text4Strength messages (RSRB#00047481 and 53924 closed) to demonstrate feasibility, safety, student engagement, and student-perceived relevance for a universal texting extension. The investigators will now conduct a pilot randomized controlled trial in one large school in Western New York that has implemented Sources of Strength for the past two years. The school will continue with Sources of Strength in the 2016-17 school, and add this school-wide texting component as part of this research study. Consistent with Leon's guidelines on pilot studies, the primary focus will be to identify areas of promise, success in reaching proximate targets, and the need for additional modifications (Leon, Davis, & Kraemer, 2011). Findings from this study will inform further refinement of the text messaging program and provide preliminary data for a larger efficacy trial.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 9th-12th grade students in study school
  • must have own cell phone

Exclusion Criteria:

  • no cell phone
  • not sufficiently English-speaking to complete surveys

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
receive interactive text messages
Adfærdsmæssigt: Intervention
The intervention group will receive 2-5 interactive text message sequences per week. These messages will invite students to reply using keywords and short free text replies. Messages come from a library of strength-based peer quotations (reviewed for safety), psychoeducational interactions, and games designed to promote emotional skills and use of resources.
Aktiv komparator: Control
Receive informational text messages
Adfærdsmæssigt: Control
The control group will receive 1-2 (non-interactive) text messages per week containing general SoS concepts (e.g., "Remember: more strengths are better when times get tough").

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion self-regulation skills
Tidsramme: change from baseline to three-month follow-up
Difficulties with Emotion Regulation Scales (DERS) (Gratz & Roemer, 2004)
change from baseline to three-month follow-up
Resources for Coping
Tidsramme: change from baseline to three-month follow-up
uptake of Sources of Strength concepts (Wyman et al., 2010)
change from baseline to three-month follow-up
Help-Seeking norms
Tidsramme: change from baseline to three-month follow-up
Help-seeking from adults at school (Schmeelk-Cone, et al, 2012)
change from baseline to three-month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ: Angold, et al., 1996; Costello & Angold, 1988)
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Suicidal Ideation
Tidsramme: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
one question from the MFQ about suicidal ideation in the past two weeks
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony R Pisani, PhD, University of Rochester Medical Center, Psychiatry Dept

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH101449 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner