Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Phone Intervention to Reduce Youth Suicide in Rural Communities

17. juli 2017 oppdatert av: Anthony Pisani, University of Rochester
The goal of this research project is to conduct a pilot RCT of Text4Strength, an interactive automated text messaging extension of Sources of Strength (SoS), a universal school-based suicide prevention program that prepares diverse 'key opinion leaders' to conduct public health messaging and activities with peers to increase school-wide positive coping norms, communication with trusted adults, and seeking help for suicidal peers (Wyman et al., 2010). The investigators previously developed and field tested Text4Strength messages (RSRB#00047481 and 53924 closed) to demonstrate feasibility, safety, student engagement, and student-perceived relevance for a universal texting extension. The investigators will now conduct a pilot randomized controlled trial in one large school in Western New York that has implemented Sources of Strength for the past two years. The school will continue with Sources of Strength in the 2016-17 school, and add this school-wide texting component as part of this research study. Consistent with Leon's guidelines on pilot studies, the primary focus will be to identify areas of promise, success in reaching proximate targets, and the need for additional modifications (Leon, Davis, & Kraemer, 2011). Findings from this study will inform further refinement of the text messaging program and provide preliminary data for a larger efficacy trial.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 9th-12th grade students in study school
  • must have own cell phone

Exclusion Criteria:

  • no cell phone
  • not sufficiently English-speaking to complete surveys

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
receive interactive text messages
Atferdsmessig: Intervention
The intervention group will receive 2-5 interactive text message sequences per week. These messages will invite students to reply using keywords and short free text replies. Messages come from a library of strength-based peer quotations (reviewed for safety), psychoeducational interactions, and games designed to promote emotional skills and use of resources.
Aktiv komparator: Control
Receive informational text messages
Atferdsmessig: Control
The control group will receive 1-2 (non-interactive) text messages per week containing general SoS concepts (e.g., "Remember: more strengths are better when times get tough").

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotion self-regulation skills
Tidsramme: change from baseline to three-month follow-up
Difficulties with Emotion Regulation Scales (DERS) (Gratz & Roemer, 2004)
change from baseline to three-month follow-up
Resources for Coping
Tidsramme: change from baseline to three-month follow-up
uptake of Sources of Strength concepts (Wyman et al., 2010)
change from baseline to three-month follow-up
Help-Seeking norms
Tidsramme: change from baseline to three-month follow-up
Help-seeking from adults at school (Schmeelk-Cone, et al, 2012)
change from baseline to three-month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ: Angold, et al., 1996; Costello & Angold, 1988)
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
Suicidal Ideation
Tidsramme: baseline, immediate follow-up, three-month follow-up
one question from the MFQ about suicidal ideation in the past two weeks
baseline, immediate follow-up, three-month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony R Pisani, PhD, University of Rochester Medical Center, Psychiatry Dept

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23MH101449 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere