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Application of 3D Printing Technology in Subtalar Arthrodesis

2018年11月18日 更新者:Xiaojun Duan、Southwest Hospital, China
This study aims to use 3D printing personalized plate to locate the position in which the K-wires would be drilled to save operation time and decrease the number of times that the K-wires are drilled.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Subtalar arthrodesis is a standard procedure for treating joint injuries in terminal stage. In this study, in order to improve efficacy and shorten the operation time, personalized plate is prepared before surgery. During the surgery, the articular cartilage is scraped, then the fusion joint is reset to the functional position; the 2-2mm Kirschner wires are drilled with the assistance of the personalized plate,then the position of the fusion joint as well as the Kirschner wires are confirmed under the C-arm; lastly, cannulated screws are screwed in along the Kirschner wires for effective fixation.

In the past surgeries without personalized plate, surgeons could only rely on their experience to locate the position for drilling and then confirm under the C-arm. This would prolong the operation time and be more traumatic to the patients. Using 3D printing personalized plate can solve this problem.

The preparation procedure for the personalized plate: firstly, ankle model are established according to the patient's CT scan data, then select modular pieces to prepare the personalized plate, sterilize it for future use. Apply conventional surgical treatment to the subtalar surface, reset the fusion joint to the functional position, and drill 2-2mm Kirschner wires with the guidance of the plate. If the locations of the fusion joint and the Kirschner wires are satisfying under the C-arm inspection, drill the hollow screw for final fixation.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • 募集
        • Southwest Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who receive subtalar arthrodesis and consider internal fixation with screws

Exclusion Criteria:

  • Patients who receive subtalar arthrodesis but do not consider internal fixation with screws

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3D printing personalized plate
3D printing personalized plate will be used to guide the Kirschner wires in the joint fusion surgery.
3d printing personalized plate will be used in the subtalar arthrodensis

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠:術中
内固定の手術時間
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative subtalar VAS score
時間枠:Postoperative 1,6,12 months
Postoperative subtalar VAS score of the patients
Postoperative 1,6,12 months
Fusion rate
時間枠:Postoperative 1,6,12 months
Fusion rate of the subtalar joint
Postoperative 1,6,12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiaojun Duan, MD、Southwest Hospital, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月18日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CfJSSouthwestH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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