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Application of 3D Printing Technology in Subtalar Arthrodesis

18 novembre 2018 aggiornato da: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China
This study aims to use 3D printing personalized plate to locate the position in which the K-wires would be drilled to save operation time and decrease the number of times that the K-wires are drilled.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Subtalar arthrodesis is a standard procedure for treating joint injuries in terminal stage. In this study, in order to improve efficacy and shorten the operation time, personalized plate is prepared before surgery. During the surgery, the articular cartilage is scraped, then the fusion joint is reset to the functional position; the 2-2mm Kirschner wires are drilled with the assistance of the personalized plate,then the position of the fusion joint as well as the Kirschner wires are confirmed under the C-arm; lastly, cannulated screws are screwed in along the Kirschner wires for effective fixation.

In the past surgeries without personalized plate, surgeons could only rely on their experience to locate the position for drilling and then confirm under the C-arm. This would prolong the operation time and be more traumatic to the patients. Using 3D printing personalized plate can solve this problem.

The preparation procedure for the personalized plate: firstly, ankle model are established according to the patient's CT scan data, then select modular pieces to prepare the personalized plate, sterilize it for future use. Apply conventional surgical treatment to the subtalar surface, reset the fusion joint to the functional position, and drill 2-2mm Kirschner wires with the guidance of the plate. If the locations of the fusion joint and the Kirschner wires are satisfying under the C-arm inspection, drill the hollow screw for final fixation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who receive subtalar arthrodesis and consider internal fixation with screws

Exclusion Criteria:

  • Patients who receive subtalar arthrodesis but do not consider internal fixation with screws

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3D printing personalized plate
3D printing personalized plate will be used to guide the Kirschner wires in the joint fusion surgery.
Dispositivo: 3d printing personalized plate
3d printing personalized plate will be used in the subtalar arthrodensis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Tempo di operazione per la fissazione interna
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative subtalar VAS score
Lasso di tempo: Postoperative 1,6,12 months
Postoperative subtalar VAS score of the patients
Postoperative 1,6,12 months
Fusion rate
Lasso di tempo: Postoperative 1,6,12 months
Fusion rate of the subtalar joint
Postoperative 1,6,12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CfJSSouthwestH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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