Application of 3D Printing Technology in Subtalar Arthrodesis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subtalar arthrodesis is a standard procedure for treating joint injuries in terminal stage. In this study, in order to improve efficacy and shorten the operation time, personalized plate is prepared before surgery. During the surgery, the articular cartilage is scraped, then the fusion joint is reset to the functional position; the 2-2mm Kirschner wires are drilled with the assistance of the personalized plate,then the position of the fusion joint as well as the Kirschner wires are confirmed under the C-arm; lastly, cannulated screws are screwed in along the Kirschner wires for effective fixation.
In the past surgeries without personalized plate, surgeons could only rely on their experience to locate the position for drilling and then confirm under the C-arm. This would prolong the operation time and be more traumatic to the patients. Using 3D printing personalized plate can solve this problem.
The preparation procedure for the personalized plate: firstly, ankle model are established according to the patient's CT scan data, then select modular pieces to prepare the personalized plate, sterilize it for future use. Apply conventional surgical treatment to the subtalar surface, reset the fusion joint to the functional position, and drill 2-2mm Kirschner wires with the guidance of the plate. If the locations of the fusion joint and the Kirschner wires are satisfying under the C-arm inspection, drill the hollow screw for final fixation.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400030
- Recrutamento
- Southwest Hospital
-
Contato:
- Xiaojun Duan, MD
- Número de telefone: 86-23-68765290
- E-mail: duanxiaojun@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who receive subtalar arthrodesis and consider internal fixation with screws
Exclusion Criteria:
- Patients who receive subtalar arthrodesis but do not consider internal fixation with screws
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3D printing personalized plate
3D printing personalized plate will be used to guide the Kirschner wires in the joint fusion surgery.
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3d printing personalized plate will be used in the subtalar arthrodensis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação
Prazo: Intraoperatório
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Tempo de operação para fixação interna
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative subtalar VAS score
Prazo: Postoperative 1,6,12 months
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Postoperative subtalar VAS score of the patients
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Postoperative 1,6,12 months
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Fusion rate
Prazo: Postoperative 1,6,12 months
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Fusion rate of the subtalar joint
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Postoperative 1,6,12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CfJSSouthwestH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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