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Application of 3D Printing Technology in Subtalar Arthrodesis

2018年11月18日 更新者:Xiaojun Duan、Southwest Hospital, China
This study aims to use 3D printing personalized plate to locate the position in which the K-wires would be drilled to save operation time and decrease the number of times that the K-wires are drilled.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Subtalar arthrodesis is a standard procedure for treating joint injuries in terminal stage. In this study, in order to improve efficacy and shorten the operation time, personalized plate is prepared before surgery. During the surgery, the articular cartilage is scraped, then the fusion joint is reset to the functional position; the 2-2mm Kirschner wires are drilled with the assistance of the personalized plate,then the position of the fusion joint as well as the Kirschner wires are confirmed under the C-arm; lastly, cannulated screws are screwed in along the Kirschner wires for effective fixation.

In the past surgeries without personalized plate, surgeons could only rely on their experience to locate the position for drilling and then confirm under the C-arm. This would prolong the operation time and be more traumatic to the patients. Using 3D printing personalized plate can solve this problem.

The preparation procedure for the personalized plate: firstly, ankle model are established according to the patient's CT scan data, then select modular pieces to prepare the personalized plate, sterilize it for future use. Apply conventional surgical treatment to the subtalar surface, reset the fusion joint to the functional position, and drill 2-2mm Kirschner wires with the guidance of the plate. If the locations of the fusion joint and the Kirschner wires are satisfying under the C-arm inspection, drill the hollow screw for final fixation.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Southwest Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who receive subtalar arthrodesis and consider internal fixation with screws

Exclusion Criteria:

  • Patients who receive subtalar arthrodesis but do not consider internal fixation with screws

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3D printing personalized plate
3D printing personalized plate will be used to guide the Kirschner wires in the joint fusion surgery.
3d printing personalized plate will be used in the subtalar arthrodensis

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营业时间
大体时间:术中
内固定手术时间
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative subtalar VAS score
大体时间:Postoperative 1,6,12 months
Postoperative subtalar VAS score of the patients
Postoperative 1,6,12 months
Fusion rate
大体时间:Postoperative 1,6,12 months
Fusion rate of the subtalar joint
Postoperative 1,6,12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaojun Duan, MD、Southwest Hospital, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月30日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月18日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CfJSSouthwestH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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