Distance From the Glottis to the Grille in Children
2018年7月16日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
Distance From the Glottis to the Grille in Children: Ambu AuraGainTM , I-gel, Air-Q Intubating Laryngeal Airway as Intubation Conduits
Ambu AuraGain, I-gel, Air-Q intubating laryngeal airway are the most commonly used supraglottic airway.
In children, they can be used as intubation conduits.
However, there has been no guideline for optimal insertion depth of endotracheal tube through those supraglottic airway.
In this study, the investigators will measure the distance from grille of those supraglottic airways to glottis using fiberoptic bronchoscope in children undergoing anesthesia.
This distance allows us to predict an appropriate depth of endotracheal tube when it should be inserted through each supraglottic airway.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children < 7 years old undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- difficult airway
- BMI> 30kg/m2
- emergency operation
- cervical spine disease
- history of esophageal disease and surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ambu AuraGain
Ambu AuraGain is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of AuraGain is as follows: size 1 for children <5 kg, size 1.5 for 5-10kg, size 2 for 10-20kg, size 2.5 for 20-30kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
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Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
他の名前：
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実験的：I-gel
I-gel is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of I-gel is as follows: size 1 for children weighing 2-5kg, size 1.5 for 5-12kg, size 2 for 10-25kg, size 2.5 for 25-35kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
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Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
他の名前：
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実験的：Air-Q intubating laryngeal airway (ILA)
Air-Q ILA is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of Air-Q ILA is as follows: size 1 for children between 4-7 kg, size 1.5 for 7-17kg, size 2 for 17-30kg, size 2.5 for 30-50kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
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Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The distance from grille to glottis
時間枠：30 seconds after each supraglottic airway insertion
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The distance from grille to glottis is measured using fiberoptic bronchoscopy
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30 seconds after each supraglottic airway insertion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FOB view
時間枠：30 seconds after each supraglottic airway insertion
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score 1: no visible glottis, score 2: visible glottis and anterior epiglottis, score 3: visible glottis and posterior epiglottis, and score 4: only glottis visible
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30 seconds after each supraglottic airway insertion
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Ventilation score
時間枠：30 seconds after each supraglottic airway insertion
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no air leak in airway pressure of 15 cmH2O / bilateral chest wall movement/ normal waveform of capnography
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30 seconds after each supraglottic airway insertion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月12日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1704-133-848
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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