Distance From the Glottis to the Grille in Children
16. juli 2018 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Distance From the Glottis to the Grille in Children: Ambu AuraGainTM , I-gel, Air-Q Intubating Laryngeal Airway as Intubation Conduits
Ambu AuraGain, I-gel, Air-Q intubating laryngeal airway are the most commonly used supraglottic airway.
In children, they can be used as intubation conduits.
However, there has been no guideline for optimal insertion depth of endotracheal tube through those supraglottic airway.
In this study, the investigators will measure the distance from grille of those supraglottic airways to glottis using fiberoptic bronchoscope in children undergoing anesthesia.
This distance allows us to predict an appropriate depth of endotracheal tube when it should be inserted through each supraglottic airway.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children < 7 years old undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- difficult airway
- BMI> 30kg/m2
- emergency operation
- cervical spine disease
- history of esophageal disease and surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambu AuraGain
Ambu AuraGain is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of AuraGain is as follows: size 1 for children <5 kg, size 1.5 for 5-10kg, size 2 for 10-20kg, size 2.5 for 20-30kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: I-gel
I-gel is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of I-gel is as follows: size 1 for children weighing 2-5kg, size 1.5 for 5-12kg, size 2 for 10-25kg, size 2.5 for 25-35kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Air-Q intubating laryngeal airway (ILA)
Air-Q ILA is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of Air-Q ILA is as follows: size 1 for children between 4-7 kg, size 1.5 for 7-17kg, size 2 for 17-30kg, size 2.5 for 30-50kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The distance from grille to glottis
Tidsramme: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
The distance from grille to glottis is measured using fiberoptic bronchoscopy
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FOB view
Tidsramme: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
score 1: no visible glottis, score 2: visible glottis and anterior epiglottis, score 3: visible glottis and posterior epiglottis, and score 4: only glottis visible
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
|
Ventilation score
Tidsramme: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
no air leak in airway pressure of 15 cmH2O / bilateral chest wall movement/ normal waveform of capnography
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H1704-133-848
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på fiberoptic bronchoscope
-
RWTH Aachen UniversityFullførtAdministrering av lokalbedøvelse med et spesielt forstøvningssett under Feksibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityUkjentFleksibel bronkoskopiTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland