Distance From the Glottis to the Grille in Children
16. Juli 2018 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Distance From the Glottis to the Grille in Children: Ambu AuraGainTM , I-gel, Air-Q Intubating Laryngeal Airway as Intubation Conduits
Ambu AuraGain, I-gel, Air-Q intubating laryngeal airway are the most commonly used supraglottic airway.
In children, they can be used as intubation conduits.
However, there has been no guideline for optimal insertion depth of endotracheal tube through those supraglottic airway.
In this study, the investigators will measure the distance from grille of those supraglottic airways to glottis using fiberoptic bronchoscope in children undergoing anesthesia.
This distance allows us to predict an appropriate depth of endotracheal tube when it should be inserted through each supraglottic airway.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- children < 7 years old undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- difficult airway
- BMI> 30kg/m2
- emergency operation
- cervical spine disease
- history of esophageal disease and surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ambu AuraGain
Ambu AuraGain is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of AuraGain is as follows: size 1 for children <5 kg, size 1.5 for 5-10kg, size 2 for 10-20kg, size 2.5 for 20-30kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andere Namen:
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Experimental: I-gel
I-gel is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of I-gel is as follows: size 1 for children weighing 2-5kg, size 1.5 for 5-12kg, size 2 for 10-25kg, size 2.5 for 25-35kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
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Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andere Namen:
|
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Experimental: Air-Q intubating laryngeal airway (ILA)
Air-Q ILA is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of Air-Q ILA is as follows: size 1 for children between 4-7 kg, size 1.5 for 7-17kg, size 2 for 17-30kg, size 2.5 for 30-50kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
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Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The distance from grille to glottis
Zeitfenster: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
The distance from grille to glottis is measured using fiberoptic bronchoscopy
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FOB view
Zeitfenster: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
score 1: no visible glottis, score 2: visible glottis and anterior epiglottis, score 3: visible glottis and posterior epiglottis, and score 4: only glottis visible
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
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Ventilation score
Zeitfenster: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
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no air leak in airway pressure of 15 cmH2O / bilateral chest wall movement/ normal waveform of capnography
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1704-133-848
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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