Distance From the Glottis to the Grille in Children
16. července 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Distance From the Glottis to the Grille in Children: Ambu AuraGainTM , I-gel, Air-Q Intubating Laryngeal Airway as Intubation Conduits
Ambu AuraGain, I-gel, Air-Q intubating laryngeal airway are the most commonly used supraglottic airway.
In children, they can be used as intubation conduits.
However, there has been no guideline for optimal insertion depth of endotracheal tube through those supraglottic airway.
In this study, the investigators will measure the distance from grille of those supraglottic airways to glottis using fiberoptic bronchoscope in children undergoing anesthesia.
This distance allows us to predict an appropriate depth of endotracheal tube when it should be inserted through each supraglottic airway.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- children < 7 years old undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- difficult airway
- BMI> 30kg/m2
- emergency operation
- cervical spine disease
- history of esophageal disease and surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ambu AuraGain
Ambu AuraGain is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of AuraGain is as follows: size 1 for children <5 kg, size 1.5 for 5-10kg, size 2 for 10-20kg, size 2.5 for 20-30kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: I-gel
I-gel is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of I-gel is as follows: size 1 for children weighing 2-5kg, size 1.5 for 5-12kg, size 2 for 10-25kg, size 2.5 for 25-35kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Air-Q intubating laryngeal airway (ILA)
Air-Q ILA is inserted in children undergoing general anesthesia.
The size of Air-Q ILA is as follows: size 1 for children between 4-7 kg, size 1.5 for 7-17kg, size 2 for 17-30kg, size 2.5 for 30-50kg.
Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
|
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The distance from grille to glottis
Časové okno: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
The distance from grille to glottis is measured using fiberoptic bronchoscopy
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FOB view
Časové okno: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
score 1: no visible glottis, score 2: visible glottis and anterior epiglottis, score 3: visible glottis and posterior epiglottis, and score 4: only glottis visible
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
|
Ventilation score
Časové okno: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
no air leak in airway pressure of 15 cmH2O / bilateral chest wall movement/ normal waveform of capnography
|
30 seconds after each supraglottic airway insertion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1704-133-848
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .