Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distance From the Glottis to the Grille in Children

16. juli 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Distance From the Glottis to the Grille in Children: Ambu AuraGainTM , I-gel, Air-Q Intubating Laryngeal Airway as Intubation Conduits

Ambu AuraGain, I-gel, Air-Q intubating laryngeal airway are the most commonly used supraglottic airway. In children, they can be used as intubation conduits. However, there has been no guideline for optimal insertion depth of endotracheal tube through those supraglottic airway. In this study, the investigators will measure the distance from grille of those supraglottic airways to glottis using fiberoptic bronchoscope in children undergoing anesthesia. This distance allows us to predict an appropriate depth of endotracheal tube when it should be inserted through each supraglottic airway.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children < 7 years old undergoing elective surgery

Exclusion Criteria:

  • difficult airway
  • BMI> 30kg/m2
  • emergency operation
  • cervical spine disease
  • history of esophageal disease and surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambu AuraGain
Ambu AuraGain is inserted in children undergoing general anesthesia. The size of AuraGain is as follows: size 1 for children <5 kg, size 1.5 for 5-10kg, size 2 for 10-20kg, size 2.5 for 20-30kg. Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
Procedure: fiberoptic bronchoscope
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andre navne:
  • FOB
Eksperimentel: I-gel
I-gel is inserted in children undergoing general anesthesia. The size of I-gel is as follows: size 1 for children weighing 2-5kg, size 1.5 for 5-12kg, size 2 for 10-25kg, size 2.5 for 25-35kg. Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
Procedure: fiberoptic bronchoscope
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andre navne:
  • FOB
Eksperimentel: Air-Q intubating laryngeal airway (ILA)
Air-Q ILA is inserted in children undergoing general anesthesia. The size of Air-Q ILA is as follows: size 1 for children between 4-7 kg, size 1.5 for 7-17kg, size 2 for 17-30kg, size 2.5 for 30-50kg. Fiberoptic bronchoscope will be performed to measure the distance between the grill and vocal cord.
Procedure: fiberoptic bronchoscope
Distance from grille (the end of shaft in supraglottic airway) to glottis is measured using FOB
Andre navne:
  • FOB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The distance from grille to glottis
Tidsramme: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
The distance from grille to glottis is measured using fiberoptic bronchoscopy
30 seconds after each supraglottic airway insertion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FOB view
Tidsramme: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
score 1: no visible glottis, score 2: visible glottis and anterior epiglottis, score 3: visible glottis and posterior epiglottis, and score 4: only glottis visible
30 seconds after each supraglottic airway insertion
Ventilation score
Tidsramme: 30 seconds after each supraglottic airway insertion
no air leak in airway pressure of 15 cmH2O / bilateral chest wall movement/ normal waveform of capnography
30 seconds after each supraglottic airway insertion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1704-133-848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med fiberoptic bronchoscope

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner