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Registry for Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension in China

2017年6月13日 更新者:Jianguo He、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

The Prevalence, Disease Course, Prognosis and Interaction of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension is a common complication of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is reported that over half of COPD patients develop pulmonary hypertension. COPD and pulmonary hypertension may have pathological or genetics interactions so that patients having both disorders tend to have poor prognosis. Echocardiography is widely used to detect pulmonary hypertension, but it's not accurate enough. Therefore, high-quality data reflecting the prevalence, disease course and outcome of pulmonary hypertension in COPD is very limited in China. The aim of the study is to detect pulmonary hypertension with right heart catheterization, describe its outcome in Chinese COPD patients and explore the underlying interaction mechanism.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1708

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Stable COPD patients

説明

Inclusion Criteria:

  • Stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients

Exclusion Criteria:

  • Patients with other serious respiratory diseases
  • Patients with pulmonary hypertension other than group 3
  • Patients with right heart hypertrophy or dysfunction not caused by chronic obstructive pulmonary diseases
  • Patients with limited life expectancy
  • Patients with history of tracheal intubation or stoke, acute coronary syndrome in 6 months
  • Psychopath or addict

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD exacerbations
時間枠:3 years
total hospitalizations times due to COPD exacerbations
3 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
modified British medical research council (mMRC) score
時間枠:3 years
COPD symptom score
3 years
COPD Assessment Test (CAT) score
時間枠:3 years
COPD symptom score
3 years
6 minutes walk distance
時間枠:3 years
meters
3 years
transplant-free survival rate
時間枠:3 years
transplant-free survival rate in %
3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月15日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月12日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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