- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03185572
Registry for Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension in China
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The Prevalence, Disease Course, Prognosis and Interaction of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension
Pulmonary hypertension is a common complication of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
It is reported that over half of COPD patients develop pulmonary hypertension.
COPD and pulmonary hypertension may have pathological or genetics interactions so that patients having both disorders tend to have poor prognosis.
Echocardiography is widely used to detect pulmonary hypertension, but it's not accurate enough.
Therefore, high-quality data reflecting the prevalence, disease course and outcome of pulmonary hypertension in COPD is very limited in China.
The aim of the study is to detect pulmonary hypertension with right heart catheterization, describe its outcome in Chinese COPD patients and explore the underlying interaction mechanism.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1708
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Guohua, Zhen
- Numer telefonu: 13517277794
- E-mail: guohuazhen@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stable COPD patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients
Exclusion Criteria:
- Patients with other serious respiratory diseases
- Patients with pulmonary hypertension other than group 3
- Patients with right heart hypertrophy or dysfunction not caused by chronic obstructive pulmonary diseases
- Patients with limited life expectancy
- Patients with history of tracheal intubation or stoke, acute coronary syndrome in 6 months
- Psychopath or addict
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COPD exacerbations
Ramy czasowe: 3 years
|
total hospitalizations times due to COPD exacerbations
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
modified British medical research council (mMRC) score
Ramy czasowe: 3 years
|
COPD symptom score
|
3 years
|
|
COPD Assessment Test (CAT) score
Ramy czasowe: 3 years
|
COPD symptom score
|
3 years
|
|
6 minutes walk distance
Ramy czasowe: 3 years
|
meters
|
3 years
|
|
transplant-free survival rate
Ramy czasowe: 3 years
|
transplant-free survival rate in %
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016YFC1304401A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone