- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03185572
Registry for Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension in China
13 de junio de 2017 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The Prevalence, Disease Course, Prognosis and Interaction of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension
Pulmonary hypertension is a common complication of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
It is reported that over half of COPD patients develop pulmonary hypertension.
COPD and pulmonary hypertension may have pathological or genetics interactions so that patients having both disorders tend to have poor prognosis.
Echocardiography is widely used to detect pulmonary hypertension, but it's not accurate enough.
Therefore, high-quality data reflecting the prevalence, disease course and outcome of pulmonary hypertension in COPD is very limited in China.
The aim of the study is to detect pulmonary hypertension with right heart catheterization, describe its outcome in Chinese COPD patients and explore the underlying interaction mechanism.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1708
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Guohua, Zhen
- Número de teléfono: 13517277794
- Correo electrónico: guohuazhen@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Stable COPD patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients
Exclusion Criteria:
- Patients with other serious respiratory diseases
- Patients with pulmonary hypertension other than group 3
- Patients with right heart hypertrophy or dysfunction not caused by chronic obstructive pulmonary diseases
- Patients with limited life expectancy
- Patients with history of tracheal intubation or stoke, acute coronary syndrome in 6 months
- Psychopath or addict
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
COPD exacerbations
Periodo de tiempo: 3 years
|
total hospitalizations times due to COPD exacerbations
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
modified British medical research council (mMRC) score
Periodo de tiempo: 3 years
|
COPD symptom score
|
3 years
|
COPD Assessment Test (CAT) score
Periodo de tiempo: 3 years
|
COPD symptom score
|
3 years
|
6 minutes walk distance
Periodo de tiempo: 3 years
|
meters
|
3 years
|
transplant-free survival rate
Periodo de tiempo: 3 years
|
transplant-free survival rate in %
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304401A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .