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Registry for Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension in China

13. Juni 2017 aktualisiert von: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

The Prevalence, Disease Course, Prognosis and Interaction of Chronic Obstructive Pulmonary Disease With Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension is a common complication of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is reported that over half of COPD patients develop pulmonary hypertension. COPD and pulmonary hypertension may have pathological or genetics interactions so that patients having both disorders tend to have poor prognosis. Echocardiography is widely used to detect pulmonary hypertension, but it's not accurate enough. Therefore, high-quality data reflecting the prevalence, disease course and outcome of pulmonary hypertension in COPD is very limited in China. The aim of the study is to detect pulmonary hypertension with right heart catheterization, describe its outcome in Chinese COPD patients and explore the underlying interaction mechanism.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1708

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stable COPD patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients

Exclusion Criteria:

  • Patients with other serious respiratory diseases
  • Patients with pulmonary hypertension other than group 3
  • Patients with right heart hypertrophy or dysfunction not caused by chronic obstructive pulmonary diseases
  • Patients with limited life expectancy
  • Patients with history of tracheal intubation or stoke, acute coronary syndrome in 6 months
  • Psychopath or addict

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD exacerbations
Zeitfenster: 3 years
total hospitalizations times due to COPD exacerbations
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modified British medical research council (mMRC) score
Zeitfenster: 3 years
COPD symptom score
3 years
COPD Assessment Test (CAT) score
Zeitfenster: 3 years
COPD symptom score
3 years
6 minutes walk distance
Zeitfenster: 3 years
meters
3 years
transplant-free survival rate
Zeitfenster: 3 years
transplant-free survival rate in %
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016YFC1304401A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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