Effect of Anesthetics on Microcirculation in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
2020年3月3日 更新者:Youn Joung Cho, MD、Seoul National University Hospital
Volatile anesthetics, such as sevoflurane and desflurane, are commonly used in patients undergoing cardiac surgeries including off-pump coronary artery bypass.
However, the effect of volatile anesthetics on microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass has not been well conducted.
調査の概要
詳細な説明
This is a prospective randomized clinical trial investigating the effect of sevoflurane vs. desflurane on tissue microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery.
Eligible patients are going to be randomized to receive sevoflurane or desflurane, as a maintenance anesthetic, during the surgery.
Tissue oxygen saturation and microcirculatory changes, such as an occlusion and recovery slope, during vascular occlusion test will be recorded during the surgery.
The primary end point of the study is the difference in tissue oxygen saturation between the groups.
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- scheduled for off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- any deformity or vascular abnormalities on upper arms
- cannot receive sevoflurane or desflurane for any reason (muscular diseases, etc)
- uncontrolled diabetes
- peripheral vascular disease
- severe renal dysfunction (end-stage renal disease)
- refuse to enroll
- pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Sevoflurane
Sevoflurane (2 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
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Sevoflurane use as main anesthetic drug during the surgery
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実験的:Desflurane
Desflurane (6 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
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Desflurane use as main anesthetic drug during the surgery
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by Hutchinson(R) tissue oximeter during off-pump coronary artery bypass surgery
時間枠:Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
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Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by tissue oximeter during surgery in patients receiving sevoflurane or desflurane
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Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月4日
一次修了 (実際)
2019年11月7日
研究の完了 (実際)
2019年11月7日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。