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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03209193
Effect of Anesthetics on Microcirculation in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Surgery
3. März 2020 aktualisiert von: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Volatile anesthetics, such as sevoflurane and desflurane, are commonly used in patients undergoing cardiac surgeries including off-pump coronary artery bypass.
However, the effect of volatile anesthetics on microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass has not been well conducted.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective randomized clinical trial investigating the effect of sevoflurane vs. desflurane on tissue microcirculation in patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery.
Eligible patients are going to be randomized to receive sevoflurane or desflurane, as a maintenance anesthetic, during the surgery.
Tissue oxygen saturation and microcirculatory changes, such as an occlusion and recovery slope, during vascular occlusion test will be recorded during the surgery.
The primary end point of the study is the difference in tissue oxygen saturation between the groups.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- scheduled for off-pump coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- any deformity or vascular abnormalities on upper arms
- cannot receive sevoflurane or desflurane for any reason (muscular diseases, etc)
- uncontrolled diabetes
- peripheral vascular disease
- severe renal dysfunction (end-stage renal disease)
- refuse to enroll
- pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sevoflurane
Sevoflurane (2 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Sevoflurane use as main anesthetic drug during the surgery
|
Experimental: Desflurane
Desflurane (6 vol%) use as a maintenance volatile anesthetic drug during the surgery
|
Desflurane use as main anesthetic drug during the surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by Hutchinson(R) tissue oximeter during off-pump coronary artery bypass surgery
Zeitfenster: Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
|
Tissue oxygen saturation measured at thenar eminence by tissue oximeter during surgery in patients receiving sevoflurane or desflurane
|
Before induction of anesthesia to the end of the surgery, an average 8 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPCAB_SEVO vs DES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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